刚刚!医械唯一编码具体实施办法发布,涉及所有主体

7月3日下午,国家药监局发布通知,医疗器械唯一标识系统试点工作具体安排下发。

作者: 大健康派编辑 来源: 国家药监局官网 2019-07-04 16:36:08

7月3日下午,国家药监局发布通知,医疗器械唯一标识系统试点工作具体安排下发。


医疗器械唯一标识试点方案


为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和国务院办公厅《深化医药卫生体制改革2019年重点任务》。国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会开展医疗器械唯一标识系统试点工作,现制定以下方案。


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具体来看:


(一)建立医疗器械唯一标识系统框架。实现医疗器械唯一标识的创建、赋予以及数据上传下载和共享功能,形成试点品种的医疗器械唯一标识数据库,建立唯一标识数据平台。


(二)开展唯一标识在医疗器械生产、经营、流通和使用等各环节的试点应用,形成示范应用标准和规范。


(三)探索利用唯一标识实现医疗器械不良事件报告