梧桐办事处开展第二类医疗器械经营备案企业专项检查

根据郑州市市场监督管理局总体安排,近日,郑州市高新区梧桐办事处对辖区内已取得第二类医疗器械备案凭证的企业开展专项检查。

作者: 大健康派编辑 来源: 大河客户端 2019-07-05 13:27:40

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根据郑州市市场监督管理局总体安排,近日,郑州市高新区梧桐办事处对辖区内已取得第二类医疗器械备案凭证的企业开展专项检查,重点检查管理组织机构、人员配置、设施设备、采购验收、储存、销售和质量管理等内容。


检查过程中,工作人员现场查各单位的经营场所、仓库及其设施设备是否与经营范围和经营规模相适应,是否存在备案时提供虚假资料的行为;仔细审查企业建立的医疗器械管理制度是否符合现行医疗器械法律法规和各自经营实际;严格核查企业医疗器械供应商和产品的索证索票、进货查验和销售记录、人员培训、健康检查等经营情况,落实经营产品的真实性和合法性。


对于部分企业相应质量管理制度不齐全、未按要求建立购进验收记录、采购票据留存不全等问题,工作人员按照规定责令其限期整改。


下一步,梧桐办事处将按规划进一步加强对二类医疗器械经营备案企业的监督检查,确保公众用械安全,维护辖区经营环境健康发展。


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