创新疗法代替阿片类药物应对疼痛,当前有哪些进展?

由于美国阿片类药物滥用导致的成瘾问题日渐泛滥,FDA更是对此做出一系类举措,出台针对阿片类药物滥用的政策、发布激励疼痛管理医疗器械的数字化创新等。

作者: 药明康德AI 来源: 药明康德AI 2019-10-22 10:32:24

神经性疼痛(neuropathic pain),是指躯体感觉系统的损害或疾病直接导致的疼痛。本病可由外伤或疾病致末梢神经、脊髓后根、脊髓及其以上中枢神经某些部位损伤而引发。同时,它还是一种具有致残性的疾病,占慢性疼痛患者的近40%,它不仅会导致焦虑和抑郁,还会导致阿片类药物成瘾。


通常来说,疼痛是临床上最常见的症状之一,是继呼吸、脉搏、血压、体温之后的第五生命体征,严重影响患者的生活质量。医疗体系的疼痛管理在这种情况下就显得尤为重要,由于美国阿片类药物滥用导致的成瘾问题日渐泛滥,FDA更是对此做出一系类举措,出台针对阿片类药物滥用的政策、发布激励疼痛管理医疗器械的数字化创新等。
 
最近,一支来自贝勒医学院(Baylor College of Medicine)的研究人员与莱斯大学(RiceUniversity)以及休斯敦德克萨斯大学健康科学中心(University of Texas Health Science Center at Houston)的联合研究团队,就在政策支持的大背景下寻找出一种可作为阿片类药物的替代品的有效治疗方法来应对神经性疼痛,同时这项研究的进展也意味着阿片类药物使用有望“终结”。


该联合研究小组获得美国国立卫生研究院“长期帮助终止成瘾”(NIH HEAL Initiative)组织的资金支持,他们致力于通过基于证据的科学研究,为阿片类药物危机提供持久的科学解决方案。研究团队合作开发了一种微型的、可植入人体的无线神经刺激器,有望用于替代阿片类药物缓解患者疼痛的现状。该无线设备体积小,可放置于支架上,它的疼痛控制信号可以通过无线的方式输送到患者邻近中枢和外周神经系统特定区域的血管内。

 
该项目由Peter Tze Man Kan博士主导,他是一名神经外科副教授兼脑血管外科主任,还是贝勒圣卢克医学中心神经内膜血管服务主管。Kan教授表示,过去几年的研究表明,电刺激是针对脊髓和背根神经节(译者注:也称DRG,是将感觉信息传递到脊髓的一束神经)的一种有效的疼痛减轻治疗方法。虽然目前存在一些现成的DRG刺激器,但它们均需要通过手术的方式植入电池组和脉冲发生器才能进一步实现。而这项新研究的目标,便是开发一种微创技术,从而在最大程度减少疼痛患者的疼痛经历。
 
这类技术还将有助于减少与神经刺激疗法相关的潜在风险,比如,侵入式手术风险、术后感染风险等问题,同时该设备的轻巧性,也将有助于更精确被放置于支架上,从控制疼痛角度来说,控制的准确率也会更加精确。
 
研究人员表示,目前电刺激疗法治疗疼痛较为严重地依赖于有线设备,因为追求足够小的微型传感器的同时,通过血管,传统的电磁波或磁感应输送电力的效率会因此变低。为解决这一痛点,研究人员进而开始研发无线血管内的神经刺激技术,他们开发出一套最新的无线毫米波生物电子传输系统,它更适用于超小型的可植入生物电子,当患者佩戴可穿戴的磁场发生器就能与植入的生物电子进行能量、数据传送,从而有效抑制痛感。


不过,目前这项研发还处于概念验证阶段,需要进行临床试以及临床试验来测试这款装置的安全性及有效性。研究人员正以“为患有神经性疼痛且对药物治疗有抵抗力的患者提供非阿片类药物替代品”为目标,坚持不懈地努力着。
 
非常确定的一点是,由于目前阿片类代替药物研发的困难现状、新型疼痛管理市场的兴起,诸如前文所提到的用于替代的新研究,目前已有一些取得成就,也有不少同行开始着手这一领域的投入。飞利浦(PHILIPS)、美敦力(Medtronic)等公司在关于疼痛管理的创新实践上目前已获得一些成绩,如下为大家进行简单介绍:
 
1.飞利浦公司早在2014年便推出了两款智能设备:PulseRelief和BlueTouch。
 
PulseRelief的功能是缓解肌肉和骨骼的疼痛,仅需将设备贴于患处,通过释放电流刺激神经,阻断疼痛神经信号、并且促进分泌具有镇痛效果的内啡肽,从而缓解疼痛;BlueTouch则是用于治疗背部肌肉酸痛,将设备置于背部,蓝色LED灯刺激身体释放出更多一氧化氮,促进血液循环,加速肌肉自愈。
 
2.美敦力的植入式疼痛管理设备Intellis已获批FDA,该设备可通过平板电脑进行无线编程。

Intellis旨在通过在脊髓神经刺激来治疗慢性疼痛。该平台的推出不仅仅是一个新设备,而是它还能与最佳治疗相结合,实现个性化,长期化疼痛缓解。除了提供神经刺激外,植入物还能用于监测用户的活动,从而帮助医生确定最佳治疗方案。
 
3.普度制药(Purdue Pharma)也正联合Geisinger Health system推进通过AppleWatch提供的慢性疼痛治疗研究。
 
许多制药公司现在转向使用数字工具来改善药物依从性,增加临床试验,或开发与数字医疗公司的并行疗法。

 
总的来说,目前专门针对疼痛的服务市场尚未成熟,许多研发还处于商业模式的验证阶段。但针对这一领域的学术研究开始多起来,相信阿片类代替药物研发的困难不仅会被克服,越来越多新技术也会促进疼痛治疗领域的发展。


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