Endotronix获7000万美元D轮融资,支持肺动脉传感器系统和心力衰竭系统商业化

近日,Endotronix公司宣布完成7000万美元的D轮融资,Life Sciences Partners领投。

作者: Mailman 来源: 动脉网 2019-10-09 09:42:46

近日,Endotronix公司宣布完成7000万美元的D轮融资,Life Sciences Partners领投,Aperture Venture Partners,BioVentures Investors,Lumira Ventures,OSF Ventures,Seroba Life Sciences,Skydeck LLC,SV Health Investors,Wanxiang Healthcare Investments和一个未具名的战略投资者跟投。

 

本轮融资将用于支持Cordella®肺动脉传感器系统(Cordella Sensor)具有里程碑意义的PROACTIVE-HF临床试验,以及Cordella®心力衰竭系统(Cordella System)的商业化。

 

Endotronix公司成立于2007年,地处伊利诺伊州皮奥瑞亚东部,是一家基于数字医疗和云计算技术开发微型无线可植入压力传感器及相关的疾病管理平台的医疗设备公司。

 

LSP的普通合伙人Fouad Azzam博士说:“ Endotronix建立了强大的机构和战略投资者联盟,他们相信Cordella Sensor and System可以帮助进行远程心力衰竭管理。”该团队将提供一个优雅的解决方案,我们相信它将在减少与心力衰竭相关的住院治疗以及改善患者和临床医生的结局方面显示出绝对的益处。”

 

Endotronix首席执行官Harry Rowland表示:“心脏衰竭护理提供商正在寻求更好的解决方案来管理患者,我们相信带有PA压力引导管理的Cordella系统可满足这一需求。”“此次融资使我们能够执行PROACTIVE-HF试验,以提供最高水平的临床证据,这将重新定义心力衰竭患者的治疗标准并加快产品上市时间。”

 

Endotronix对Cordella传感器进行了两项积极的临床研究:


PROACTIVE-HF 是一项前瞻性,多中心,随机,对照,单盲试验,旨在评估在美国60个地点的950多名NYHA Ⅲ级心力衰竭患者中Cordella Sensor的安全性和有效性。该临床试验已获得FDA的批准,预计于2019年第四季度开始招募。该关键试验旨在显示PA压力引导管理在减少HF住院和死亡率方面的绝对益处,并提供进入美国市场以及在美国范围内植入可植入式Cordella Sensor所需的数据。


SIRONA II CE Mark 开放试验目前正在多达8个欧洲医疗中心招募60名患者。该试验将评估Cordella Sensor用于治疗NYHA Ⅲ级心力衰竭患者的安全性和有效性,并为进入欧洲市场提供数据。

 

不带传感器的Cordella系统可在美国和欧盟商业使用,目前已在美国各地的心脏病学中心使用。Cordella Sensor是一种研究性设备,目前在任何地理区域均不适用于商业用途。


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Endotronix Cordella Sensor

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