2019年 切莫碰触医药行业五大雷阵!

对于医药行业来说,当下究竟是一个怎样的环境?当前的医药环境,如果简要概括来说,无非就是医药企业兼并整合,呈现两极分化,物竞天择,适者生存。

作者: 赤海追狐 来源: 大健康派编辑 2019-07-30 11:04:38

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对于医药行业来说,当下究竟是一个怎样的环境?当前的医药环境,如果简要概括来说,无非就是医药企业兼并整合,呈现两极分化,物竞天择,适者生存。随着DRG、4+7、一致性评价、医保支付标准等新医改政策密集出台,拼费用、拼关系的市场风险逐渐增强,医药野蛮狂奔时代逐渐落幕,医药行业在润物细无声中,步入新的常态发展通道。在这种新常态下,一些企业面临着一半是海水一半是火焰的考验,笔者在这里列举当下最为热点的五大雷阵,建议企业高度重视,遇雷绕行。


第一大雷阵:法制雷阵


近三年以来,医药行业的反腐力度空前增强。2015年,《关于进一步加强卫生计生系统行风建设的实施意见》发布,要求全国各地坚决落实 “九不准”, 坚决纠正损害群众利益行为的行业不正之风。2017年,《关于加强卫生计生系统行风建设的意见》正式公布,根据文件精神,2018年,三级医疗机构全部开展医院巡查工作,2020年,二级以上医疗机构全部开展医院巡查工作。


2019年6月4日,财政部发布通知,开展2019年度医药行业会计信息质量检查工作。据了解,此次检查14个监管局将采取就地与交叉检查相结合的方式,对15户医药企业开展检查,31个财政厅(局)采取就地检查方式,每个财政厅(局)检查2户医药企业。检查的主要内容分别是医药企业费用、成本、收入的真实性,特别是销售费用的真实性以及是否存在咨询费、会议费、住宿费、交通费等各类发票套取大额现金的现象。


但是,在这样的背景下,仍然有的企业不当回事,总觉得医药查帐反腐查来查去不会反到自己头上,侥幸心理来源于:


1、这么多药企都是一个“熊样”,哪个药企现在敢站出来拍着胸脯说自己最干净?


2、如果不给医生兑费用,尤其是最“北边”那旮旯,医院用你的药才怪!


3、既然大家都不干净,“凭什么小尼姑的头,和尚摸得我摸不得”!


4、已经是这个样了,反正一致性评价也过不了,不如抓紧该套现套现,能挣一点是一点。


但实话实说,如果照此以往,雷区就在前方不远的200米,预料到的结局是:炸不死估计也能炸残!

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第二大雷阵:政策雷阵


2018年8月3日,国务院办公厅正式发布《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》(国办发〔2018〕63号),深化医药卫生体制改革,从重点监管公立医疗卫生机构,变成全行业监管。2018年国家医疗保障局成立后,虽然一直密集调研,但从该机构雷霆迅速的调研、解决问题的风格来看,公立医院医疗费用的控制,无疑将成为工作的重中之重。


同时,国家从上到下正在严格控制用药结构,尤其对于用量大的不合理用药,相关方面正在转换思路,巧妙避开“辅助用药”引发的诟病,以“重点监控用药”、“非上线用药目录清单申报”的形式,对相关药品进行迎头痛击。2019年7月1日,卫健委医政医管局印发了第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知,供各地在加强合理用药管理、开展公立医院绩效考核等工作中使用,据统计,第一批有20个药品进入国家重点监控合理用药药品目录。


不难看出,国版目录只起到一个穿针引线的作用,20个品种所起到的作用着实有限,下一步,相关省份要出台省版目录,省版目录出台后,各级各类医疗机构要在此基础上形成本机构的医院版目录。这其中最关键的是省版目录的出台:如果被“增补”(这次是贬义词)纳入本省目录,将大概率的进入各级医疗机构的目录。那么,对于没有进入省级+医院目录的药品,是否意味着可以放心大胆的上量了?答案又是否定的: 通知要求,对尚未纳入目录管理的药品,做好常规临床使用监测工作,发现使用量异常增长、无指征、超剂量使用等问题,要加强预警并查找原因。对存在违法违规行为的人员要严肃处理。


第三大雷阵:招标采购雷阵


前有4+7投石问路,后有4+7联动全国“快马跟上”!未来,通过一致性评价的药品如果能够低价中选赢得市场尚能苟延残喘,而那些没有通过一致性评价以及通过一致性评价未能中选的药企的结局,恐怕只能用竞争惨烈来形容:以这次4+7全国联动来说,承诺中标企业给予 50%-70%的市场份额,剩下的50——30%的市场,估计已经不是用低价或超低价来形容了。再加上各地GPO、省际价格联动、医保操盘的各省集采、医联体招标、城市联盟采购,未来的药品采购市场,估计处处是雷区,到处是低价陷阱。说好的价格不公开只是自欺欺人,医保局组建的国采平台和卫健委主导的国管平台,估计从PK角度出发,价格只会越来越真实,数据源只会越来越“丰富”。招标雷区,岂是药企能够避开的?!


第四大雷阵:医疗费用雷阵


2016年6月国家卫计委出台的《关于尽快确定医疗费用增长幅度的通知》,其中明确要求各地将医疗费用的年增长率控制在10%以内。在此背景下,医疗保障局的成立,相信最将大程度的将药品定价、医保目录制定、药品招标采购等事务进行统一协调管理。而根据有关文件精神规定,到2020年:医保支付方式改革覆盖所有医疗机构及医疗服务,按项目付费占比明显下降。


进入2019年,推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式已经在全国各地陆续展开,呈现各地要选择一定数量的病种实施按病种付费。具体到药品方面,根据最新出台的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,与原研药品质量和疗效一致的仿制药和原研药按相同标准支付。从另一个角度来说,在现阶段的过渡时期,医疗机构在结余留用利益刺激的大背景下,对药品,以采购量压价、以市场覆盖空间降价不会有丝毫降低。


第五大雷阵:药品质量雷阵


近日,香港卫生署7月24日公布此前联合行动中检获的怀疑冒牌HPV九价疫苗的中期化验结果,分析结果显示,样本中不含HPV疫苗(又称子宫颈癌疫苗)的成分,也未发现有害杂质。换句话说,接种这样的HPV疫苗无效,它无法给接种者提供有效的保护。都说药品质量是生命。但是去年至今,从内地到香港,“疫苗”还是刮起了滔天飓风,让许多人对医药界的信任指数瞬间崩塌到了垂直极限。质量低劣的药品,又不经意间形成了劣币驱逐良币的局面。无论如何,药品“质量至上”是每一个医药人必须遵守的天条,因为任何事情在质量面前,都是次要的,没有过硬的质量,什么产品学术、市场准入、持续增长都将是一句空话。只有质量,才是最重要的。做药的根本就是保证质量!没有质量,其它一切事情都是空谈!


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