惊现20cm涨停!复星医药等五家中国药企获授权,免费仿制默沙东口服新冠药

1月20日,日内瓦药品专利池组织宣布,已与27家仿制药企业签署协议,生产默沙东口服COVID-19抗病毒药物molnupiravir,并向105个低收入和中等收入国家(不包括中国)供应,将促进全球患者在可接受的负担下使用这款新冠口服药。

作者: 财通社 来源: 财通社 2022-01-21 13:19:01

五家中国药企获授权免费仿制默沙东口服新冠药


消息面上,1月20日,日内瓦药品专利池组织宣布,已与27家仿制药企业签署协议,生产默沙东口服COVID-19抗病毒药物molnupiravir,并向105个低收入和中等收入国家(不包括中国)供应,将促进全球患者在可接受的负担下使用这款新冠口服药。


被授权企业包括5家中国药企:复星医药、博瑞医药、龙泽制药与迪赛诺医药获许可同时生产Molnupiravir的原料药和成品药,维亚生物旗下朗华制药则获许生产Molnupiravir的原料药。上市公司艾迪药业持有龙泽制药的股权比例为4.76%。


根据三期临床中期数据,molnupiravir显著降低住院或死亡率。2021 年 11 月 4 日,英国药品和保健产品监管局(MHRA)正式批准 Molnupiravir 上市,成为了全球首个上市的新冠口服抗病毒药物。2021 年 12 月 23 日,Molnupiravir 被 FDA 授予紧急使用授权(EUA)。


根据 2021 年 10 月 Harvard T.H. Chan 公共卫生学院发布的 Molnupiravir 处方信息,该药物每盒含 40 粒胶囊,计划售价 712 美元,估计生产成本 17.74 美元,需要每日服用两次,每次 4 粒,连续服用 5 天。


机构解读


国金证券解读,这项授权是基于2021年10月,默沙东于药品专利池组织(Medicine Patent Pool,MPP)达成的许可协议。根据协议条款,MPP通过默沙东授予许可,可以再向制造商授予非独家分许可,从而增加更多的生产基地,为MPP许可覆盖的中低收入国家供应Molnupiravir。


此外,根据该协议条款,只要新冠仍被WHO列为国际关注的公共卫生突发事件,默沙东、Ridgeback和埃默里大学将不会从Molnupiravir销售中收取专利许可使用费。


在授权MPP之前,默沙东也将Molnupiravir专利授权给了印度的13家仿制药企,同样限制在新冠被列为公共卫生突发事件的阶段使用,以提高药物可及性。1月初起印度仿制药逐渐上市,价格大约在19美元/疗程。

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