3月2日，海南省数字疗法试验中心推进会在海南省卫生健康委举行，会上为全省首批20个省级数字疗法试验中心进行授牌。

据悉，2022年1月，海南首次把数字疗法写入了《海南省数字健康“十四五”发展规划》，这也是数字疗法首次被列入省级规划。2022年10月10日，省政府办公厅印发《海南省加快推进数字疗法产业发展的若干措施》，这是全国首个省级层面支持数字疗法产业发展的政策文件，也是全球首个围绕数字疗法产业的全周期政策文件。

为了助推数字疗法产业快速落地，省卫生健康委完成了海南省首批数字疗法临床试验中心遴选，从64个申报项目中，认定了9个专业方向（慢病管理、康复、肿瘤、睡眠、骨科、精神行为与认知障碍、眼科、营养、博鳌乐城国际医疗旅游先行区数字疗法临床研究及转化基地）的20个试验中心。

据悉，为做好临床试验中心建设工作，已明确20个试验中心5年建设期具体目标：

“临床试验的效率与质量是同类产品能否先人一步注册申请成功的关键因素。”海南省卫健委副主任张毓辉表示，数字疗法产品作为人工智能医疗器械，各试验中心要根据国药监局医疗器械技术审评中心印发的《人工智能医疗器械注册审查指导原则》(2022年第8号)，结合数字疗法产品的预期用途、使用场景、核心功能开展风险管理活动，做好全生命周期质控工作，采取有效措施将风险降至可接受水平，保质保效开展临床研究。

张毓辉表示，希望各试验中心依托数字疗法，打通医学临床研究到转移转化的通路，各试验中心一年内必须有一款以上数字疗法产品通过备案，进入成果转化阶段。