北京市药品监督管理局关于印发《北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南 (2024版)》的通知

京药监发(2024] 89号

各相关单位，各相关企业:

为深入贯彻落实国家药品监督管理局有关监管要求，指导监管人员加强对人工智能医疗器械生产质量监管，引导相关医疗器械生产企业科学开展生产活动推动北京市人工智能医疗器械产业高质量发展，北京市药品监督管理局根据相关法规、文件和标准要求，以及本市监管实际，组织编制了《北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南 (2024版) 》，现印发给你们，请参照执行

特此通知。

北京市药品监督管理局

2024年4月10日

附件:北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南 (2024版).docx