心衰长期院外管理,远程心电监测能做什么?

对于心衰患者,目前已有多种RCM设备可供选择,主要包括植入式设备和可穿戴设备两类。近期,发表于JAMA Cardiology的一篇综述对已有的RCM技术及其最新进展进行了总结。

作者: 医脉通 来源: 医脉通 2022-02-17 10:14:55

远程心电监测(RCM)是指在心电信息系统的支持下,传输和存储监测到的心电信号,进行实时分析并回传异常信息的智能化心电监护系统。RCM有助于临床医师对心力衰竭(心衰)人群进行长期院外监测,并在患者出现明显的心衰失代偿前进行有效的干预,降低心衰再住院率,延长患者的生存期。

 

对于心衰患者,目前已有多种RCM设备可供选择,主要包括植入式设备和可穿戴设备两类。近期,发表于JAMA Cardiology的一篇综述对已有的RCM技术及其最新进展进行了总结。

 

植入式设备

 

在心衰失代偿前数周,可出现心内压增加的情况,植入式设备则可以为临床医生提供相关的数据。目前主要的4种植入式远程心电监测设备,如图1所示。

 

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图1 植入式远程心电监测设备

 

连续肺动脉压监测是最成熟的技术之一,通过在肺动脉中植入无线传感器,并使用外部监测系统接收和处理信号,从而监测肺动脉压和心率的变化。

 

雅培公司研发的CardioMEMS系统使用了与最早的肺动脉压监测设备Chronicle相似的技术。CHAMPION研究显示,与标准治疗组相比,CardioMEMS系统指导的治疗组的心衰住院率降低了约30%,且死亡率有降低趋势。因此,CardioMEMS系统于2014年获得了美国FDA的批准,在获批后,该设备降低心衰住院率的作用也得到了进一步研究的证实。迄今为止,CardioMEMS系统是最广泛使用的植入式RCM设备,其适应证为:过去12个月内曾因心衰住院,纽约心脏协会(NYHA)心功能分级Ⅲ级的射血分数降低的心衰(HFrEF)和射血分数保留的心衰(HFpEF)患者。

 

Endotronix研发的Cordella系统可以直接监测肺动脉压,并使用云平台进行数据管理。目前,旨在研究Cordella系统指导心衰患者管理的作用的PROACTIVE-HF试验(NCT04089059)正在进行中,主要终点为死亡率、心衰住院率或因需要静脉应用利尿剂而至急诊科或诊所就诊的复合终点。

 

Vectorious公司的V-LAP系统正在研发中,可通过植入与肩带无线连接的左心房压力传感器,将监测到的数据自动传输到云端。

 

监测下腔静脉管径和形态的变化,对急性和慢性心肌梗死有潜在的预测价值。Foundry Innovation & Search公司的FIRE1系统是首个监测下腔静脉动态变化的设备,旨在评估其安全性和可行性的早期试验FUTURE-HF(NCT04203576)正在进行中,该试验共纳入了14名有住院高风险的NYHA功能分级Ⅲ级的心衰患者。

 

此外,可直接测量左心室充盈压的左心室微电子机械系统(LV-MEMS)正处于动物实验阶段,或可为心衰恶化的病理生理学机制提供有价值的信息。

 

可穿戴设备

 

可穿戴设备具有无创性和便利性,是新型RCM设备研究的重点,有胸带、手表、皮肤贴片、智能内衣等多种形式。目前可获得的或正在进行临床试验的可穿戴设备主要如图2所示。

 

 

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图2 可穿戴远程心电监测设备

 

大多数可穿戴设备的作用机制是通过监测肺水肿的替代指标和/或结合活动水平和生命体征,来预测即将发生的心衰失代偿,包括CardioSet Medical公司的无创肺水肿监护仪、Sensible Medical Innovations公司的远程介电传感器(ReDS)和ZOLL心力衰竭管理系统(ZOLL HFMS)。

 

无创肺水肿监护仪是一种肺部阻抗监测器,由放置在胸部和背部的电极组成。IMPEDANCE-HF研究显示,对于过去12个月内有≥1次心衰住院的HFrEF患者,通过评估肺部阻抗并调整药物治疗,可使心衰住院人数减少55%,全因死亡率和心衰相关死亡率明显降低。

 

ZOLL HFMS是一种贴片式射频技术,通过将贴片放置于左前腋下区来监测肺水肿。在鉴别急性心衰患者和对照组个体时,ZOLL HFMS的灵敏度和特异度与胸部CT相似。一项评估ZOLL HFMS对门诊心衰患者影响的研究正在进行中(NCT03476187)。

 

ReDS系统可发射小功率电磁信号,通过评估肺组织的介电性质,直接测量肺水含量。前瞻性研究和回顾性研究均显示,对于急性心衰经治疗后出院的患者,每天使用ReDS系统评估,可使心衰再住院率显著降低。

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