7月22日，沈阳兴齐眼科医院通过互联网医院小程序平台发布通知称，即日起，互联网医院暂停处方院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液，患者如果有需要可至兴齐眼科医院实体医院处方。

6月底，曾有市场消息称，互联网医院将限制开具院内制剂阿托品，引发眼科板块异动。当时兴齐眼药回应媒体称，公司互联网销售模式没有收到明确的违规通知。

当前国内尚没有低浓度阿托品滴眼液产品正式获批，仅有部分医疗机构有“院内制剂”。除兴齐眼科医院外，还包括山东省眼科医院、以及爱尔眼科、何氏眼科等民营眼科医院拥有此类产品。

“神药”如何诞生？

根据公开资料，阿托品滴眼液是一种睫状肌麻痹剂眼药水，患者在散瞳验光之前，通过滴阿托品让睫状肌麻痹以后，可以得到较准确的屈光度数。

在国家卫生健康委发布的《儿童青少年近视防控适宜技术指南》中，在“科学诊疗与矫治”中提及“低浓度阿托品滴眼液”。其中表示，在使用低浓度阿托品或者佩戴角膜塑形镜(OK镜)减缓近视进展时，建议到正规医疗机构，在医生指导下，按照医嘱进行。

但该药的安全性、副作用一直存疑。

公开信息显示，兴齐眼药曾在2019年以3类仿制药注册硫酸阿托品滴眼液，但因参比制剂亚妥明“安全有效性不充分”被否。

不过，兴齐眼药对阿托品滴眼液采用两手抓的策略，一方面推动其通过临床试验获批，另一方面，先行获得院内制剂批件。2019年1月28日，沈阳兴齐眼科医院拿到批文，允许配置规格为0.4ml:0.04mg(即浓度为0.01%)的硫酸阿托品滴眼液。

根据兴齐眼药2021年10月25日对深交所的回复函，阿托品滴眼液为沈阳兴齐眼科医院带来丰厚主营收入。2019年、2020年、2021年1至7月，沈阳兴齐眼科医院药品收入从1401万元升至1.14亿元、1.42亿元。

今年7月初，一则《关于低浓度硫酸阿托品眼用医疗机构制剂有关事项的通知》的截图在网上流传，内容提示，为保障公众用药安全，国家药监局会同国家卫健委组织专家对长期使用低浓度硫酸阿托品医疗机构制剂用于近视相关适应症进行论证。

互联网医院销售院内制剂存在争议

兴齐眼药通过开设沈阳兴齐眼科医院，明面上是院内制剂，实际上是通过互联网医院将院内制剂卖给了全国各地的消费者。但这一销售方式却存在法律争议。

但是2005年发布的《医疗机构制剂注册管理办法》第四十二条写明，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的，依照《药品管理法》第八十四条的规定给予处罚。

《互联网药品信息服务管理办法》第九条中也明确规定，提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

此前，兴齐眼药在上述对深交所的回复函中坚称，在医疗机构制剂的处方及使用过程中严格遵照了《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》《互联网医院管理办法(试行)》《互联网诊疗管理办法(试行)》等相关规定，流程合法、合规。

关于互联网医院是否能销售阿托品滴眼液，欧普康视相关工作人员表示，互联网医院也不再售卖，只能现场购买。今年6月1日，欧普康视公告，其子公司合肥康视眼科医院获得院内制剂资质，其阿托品滴眼液产品于7月4日正式上市销售。

何氏眼科相关人士表示，目前没有接到互联网医院禁售阿托品滴眼液的通知。何氏眼科的阿托品滴眼液准入是去年年底才拿到的，今年才开始销售，受到疫情的影响，目前阿托品滴眼液还没完全实现放量，基本都是在院内使用。

据悉，爱尔眼科目前仍在互联网医院向近视儿童销售类似的阿托品产品。

一直以来，围绕互联网诊疗的合规性不断出现新的问题、引发新讨论、出台新的规范，此次兴齐眼药互联网医院暂停销售阿托品滴眼液，或许是来自监管层面的一个信号。