美国急救医学研究所（ECRI Institute）发布《2020年十大医疗技术危害》
美国急救医学研究所（ECRI Institute）在其网站上公布了《2020年十大医疗技术危害》特别报告，该报告是基于历史数据做出的前瞻性报告，旨在提醒医疗机构重视医疗技术和系统可能给患者带来的伤害。
美国急救医学研究所（ECRI Institute）在其网站上公布了《2020年十大医疗技术危害》特别报告，该报告是基于历史数据做出的前瞻性报告，旨在提醒医疗机构重视医疗技术和系统可能给患者带来的伤害。
ECRI每年都会发布“十大医疗技术危害清单”，指出需要人们多加关注的潜在的危害来源，提醒人们需要优先考虑哪些可能的风险。以下为2020年度十大医疗技术危害。
2011年至2018年，在FDA分析的10万例外科缝合器相关的不良事件中共有412起患者死亡事件。
缝合失效的后果可能是致命的，患者可能会遇到术中出血、组织损伤、术后意外出血、愈合失败等伤害。这些不良事件最常见的原因是缝合器的使用方式不当，器械本身没有问题。使用方式不当包括：缝钉尺寸错误；钉在过厚或者过薄的组织上；钉过了或者钉在其他器械或手术钳上。避免此类错误需要有效的培训和对操作十分熟悉，建议使用具体型号的缝合器实际操作。
02 床旁超声的应用推广步伐超越了，使用该技术时应具备的保障
确保POCUS用户接受的必要培训、经验和技能的的保障措施不足，没有跟上该技术应用发展的速度。
床旁超声（Point-of-care Ultrasound, POCUS）是临床医生在病床边进行治疗。该技术使用缺乏监督（包括何时使用以及如何使用），这给患者和医院带来风险隐患。POCUS 设备便携，价格较低廉，易于使用操作，因此在医疗领域迅速得到推广应用。但在许多医疗机构操作POCUS必须接受的培训，必要的经验和技能没有跟上该技术应用发展的步伐。
相关患者安全问题包括在有保障的情况下未使用POCUS，误诊，使用模式不当；以及当影像学专家进行全面的检查时过度依赖POCUS。建议应该针对POCUS使用者的培训和认证、检查文档和数据存档制定制度和规程，并解决具体问题，如制定符合既定指南的检查协议。
03 门诊和牙科诊所内消毒流程差错所致的感染风险
消毒失效发生率目前仍是未知数，造成广泛的隐伏的患者安全风险。
忽视对诊所、牙科诊所和其他门诊环境中的灭菌消毒，可能使患者暴露于受污染的器械、植入物或其他重要物品，使患者接触到有害的病原体。然而，并非所有医疗机构都有感染预防控制的资源，缺乏常见的急症医疗环境中的灭菌流程（包括妇产科、皮肤科、牙科诊所，以及不需要中心消毒供应的场所）。
图片来自Pixabay
另外对消毒过程监控不足，以及操作不当。对消毒不当的发生情况尚不清楚造成患者安全风险。建议指定有资质的员工或供应商按照感染控制和预防的要求进行操作，对消毒设备操作人员进行培训并定期考核。
04 使用中心静脉置管(CVC)进行血液透析的相关风险——家庭透析会增加危险吗？
对于在家中通过CVC接受血液透析的患者，弊大于利。将导管置于较大的中央静脉（通过颈静脉提供从身体外部直接到患者心脏的路径）中会增加感染、凝血、导管断连而流血和空气栓塞的可能性，而家属或家庭护理人员没有足够的设备和能力去应对这些可能的风险。
05 无循证依据的机器人辅助手术将患者置于风险中
手术机器人可以协助外科医生进行微创手术，推进临床工作展开，但也会导致损伤或并发症，甚至更糟糕的远期后果。
图片来自Kasier Health News
FDA曾指出一些癌症手术之后，机器人的使用与之后的并发症存在一定联系。医疗机构需要健全的流程来批准手术机器人在新手术/操作中的应用，同时也需要提供完善的培训、资格认证，并授予外科医生和相关工作人员权限。患者也应认识到，机器人手术不比传统微创手术更好或更差，在手术选择上应该对风险和益处进行权衡。
06 警示、报警和通知过量
医疗设备和医疗IT系统发出的警报和通知过多，让医生不堪重负，不敏感，错过重要的临床事件。医务人员通常面临着使用电子病历和其他IT技术的压力，技术超负荷容易造成医务人员的倦怠。需要一种能及时响应所有报警设备的方法，防止临床医生注意力分散、对警报不敏感，或使用不恰当的报警设置；另外医疗机构还应帮助临床员工培养批判性思维的活动以减轻认知负担。
07 家庭互联网医疗存在的网络安全风险
家庭中护理使用的联网设备必须有相应措施来避免这些风险：数据中断、改变或降低设备性能或健康信息泄漏。
远程监护技术越来越多地应用于家庭监护，以帮助临床医生识别病情恶化需要住院的患者。随着互联网医疗技术进入家庭，面临的挑战包括：依赖患者的家庭网络配置，且医疗服务提供者无法控制；对设备的物理访问有限，使故障排除和安装更新变得复杂；而且患者的依从性很难维持。建议无论在患者家里还是在医疗服务者的网络上，都应在设备采购时评估系统安全性，以及解决安装期间的安全顾虑；不仅是让监护系统正常运行，还要使其安全运行。
08 体内植入物数据缺失可能会延迟患者进行MRI检查或增加MRI检查风险
患者植入物的信息常常散布在各种病程记录中，而在电子病历系统（EHR）中没有单独的位置来记录植入物信息，医疗服务提供者也没有可靠的方法确定植入物的类型和位置。
目前电子病历缺乏患者植入物信息，可能会给进行MRI扫描的患者带来伤害，因为某些植入物在MRI磁场中会发热，移动或发生故障，因此须对进行MRI检查的患者进行植入物筛查，避免发生不必要的伤害。
医疗机构应在电子病历系统（EHR）中创建专门记录患者体内植入物的列表，把收集的患者植入物信息列表存储在一个容易查询的位置。
09 电子病历系统中给药时间的差异引起的用药差错
根据患者的病情，医生医嘱以及系统自动生成的EHR工作清单之间的给药时间差，可能会产生严重的临床后果。
例如患者当天上午接受第一次治疗，在上午晚些时候医生临时开出患者需每日一次的用药医嘱；而在该机构的电子病历系统中每日一次用药的默认执行时间是上午8点。因为医嘱在早上较晚时间下达的，该病人的药物治疗要到第二天早上才会出现在护士的工作列表中。
除非开具医嘱的医生可以更改列表中的默认给药时间。如果电子病历系统能在列表中突出显示计划的给药时间，允许开医嘱者修改给药时间，针对需尽快给用的药物添加“现在”选项，那么给药时间错误的可能性会大大降低。
10 （医疗设备）螺丝和螺帽等松动可能导致严重的设备故障和伤害
小到婴儿秤，大到大型血管造影系统，零部件掉落都可能带来严重伤害。
用于固定医疗设备组件的螺母、螺栓和螺钉随着设备长期使用可能会松动。没有及时修理或更换松动/缺失的机械紧固件可能导致严重的后果：使用过程中设备可能会倾斜、坠落、倒塌或移动，这可能导致患者、员工或现场人员受伤或死亡。另外日常工作也被打断，影响对患者的医疗照护，仪器设备也遭到严重损害。
因此及时检查和维修设备是保障患者安全的一项重要措施。临床工程师应在巡检过程中检查仪器设备的紧固件状况。医务人员针对发现的零部件松动或缺失，设备异常移动或发出异常声音，更应及时上报。
2019年的十大医疗技术危害
1）黑客可以远程访问医院信息系统，破坏医疗业务。
2）“干净”的床垫可以把体液渗透到患者身上。
3）尽管手术操作后进行人工清点，手术后体内遗留纱布仍然存在。
4）呼吸机警报参数设置不当，致使患者面临缺氧性脑损伤或死亡的风险。
5）消毒后对软镜（内窥镜）操作不当会导致患者感染。
6）混淆剂量率与流速可能导致输液泵用药错误。
7）生理监测仪警报个性化设置不当，可能导致警报遗漏。
8）架空轨道式患者抬移系统带来的伤害风险。
9）清洁液体渗入医疗设备的电器零件可能导致设备损坏和火灾。
10）电池充电系统缺陷和充电故障会影响设备正常运行。
连续2年榜上有名需要关注的领域
1）连续两年关注“感染的预防和控制“，2020年关注门诊、牙科诊所等院感问题，2019关注内窥镜消毒后操作不当引起的感染。如果医疗器械在使用前没有持续有效地清洁和消毒，或者及时消毒受污染的物品，患者可能会接触到有害的病原体。
2）连续两年关注“用药差错”，2020年关注电子病例中显示的给药时间与开医嘱时间差异导致的伤害，2019年关注对输液泵给药速度带来的伤害。
3）连续两年关注“医疗设备的故障”，2020年关注设备仪器的紧固件松动带来的影响。2019年关注清洁医疗设备时液体流入电器组件中导致的设备损坏和火灾。
4）连续两年关注医疗“网络的安全”，2020年关注家庭环境中互联网医疗的网络安全，2019年关注医院网络信息系统的安全。
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