盘点中、美、欧认证批准的新冠病毒检测产品

目前国内IVD企业产品获国家药监局批准注册25家,获欧盟CE认证或准入98家,获FDA PEUA 6家、FDA EUA 13家。

作者: CAIVD 来源: CAIVD 2020-03-25 11:03:30

一波未平一波又起,这场爆发于中国内地的新冠疫情以迅雷不及掩耳之势席卷全球,中国在经历疫情峰值后又面临全球大爆发之势,据昨日新增报告境外输入病例39例,累计报告境外输入确诊病例353例,国内在立足“早发现、早报告、早隔离、早治疗”重要防控手段的基础上也必须严防境外输入。大家都知道世卫组织助理总干事Bruce Aylward博士曾说,中国在新型冠状病毒肺炎的诊疗、救治和控制方面所做的努力和投入是欧洲无法企及的,如果自己患新冠肺炎,愿意到中国接受治疗,因为中国在这方面做得很成功。


从物资到经验,中国政府已经宣布向82个国家和世卫组织、非盟提供援助,其中多批援助物资已经送达受援方。这是中国对危难关头曾向我们伸来援手的回报,更展现了构建人类命运共同体的中国担当。中国IVD行业在这场疫情中也承担着不可或缺的角色,新冠检测产品成为这次流行病中的一个骄子,越来越多的中国IVD企业产品获得国家药监局批准注册上市,越来越多的中国IVD企业产品进入欧盟为其缓解一线压力,越来越多的中国IVD企业产品进军FDA慷慨解囊。


这场持续的疫情,对中国而言,是机遇也是挑战,中国在这场疫情中所做的贡献,不亚于一个大国的担当,面对国际流言泛滥的宵小之辈,中国宽容则个;对于IVD行业而言,更是机遇和挑战,此次疫情,行业力量显而易见,进军国际有利于提升竞争力,但疫情阴霾终将散去,行业也要考虑未来之应对办法。尽管路途艰难,中国做到了,行业做到了,中国人民也做到了!


当然,中国百家IVD企业究竟能不能拯救国际疫情?诚如中国究竟能不能拯救世界疫情?中国和中国检测产品只是这场世界疫情中的关键一环,能救自己的,有时候只有自己。


据CAIVD不完全统计,目前国内IVD企业产品获国家药监局批准注册25家,获欧盟CE认证或准入98家,获FDA PEUA 6家、FDA EUA 13家。


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新冠病毒 IVD企业 检测产品

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