3月医药大事件之政策篇:行业将朝着更加规范化方向发展

3月以来,医药政策频频发布,包括《关于深化医疗保障制度改革的意见》《医疗器械质量抽查检验管理办法》《关于推进新冠肺炎疫情防控期间开展“互联网+” 医保服务的指导意见》等重磅政策对医药行业产生了重大的影响,同时随着一批药品追溯标准规范、新医疗器械行业标准发布,业内期待医药行业朝着更加规范化、标准化方向发展。

作者: 制药网 来源: 制药网 2020-04-01 11:00:05

3月以来,医药政策频频发布,包括《关于深化医疗保障制度改革的意见》《医疗器械质量抽查检验管理办法》《关于推进新冠肺炎疫情防控期间开展“互联网+” 医保服务的指导意见》等重磅政策对医药行业产生了重大的影响,同时随着一批药品追溯标准规范、新医疗器械行业标准发布,业内期待医药行业朝着更加规范化、标准化方向发展。


推动“5G+医疗健康”创新发展

  

3月24日,工信部发布关于推动5G加快发展的通知,其中提到要推动“5G+医疗健康”创新发展。具体包括:开展5G智慧医疗系统建设,搭建5G智慧医疗示范网和医疗平台,加快5G在疫情预警、院前急救、远程诊疗、智能影像辅助诊断等方面的应用推广,进一步优化和推广5G在抗击新冠肺炎疫情中的优秀应用,推广远程体检、问诊、医疗辅助等服务,促进医疗资源共享。

  

《关于深化医疗保障制度改革的意见》发布

  

3月,《关于深化医疗保障制度改革的意见》发布,对于医药人来说,这份文件对于企业的未来发展战略至关重要,有许多值得关注的地方。其中包括:医保目录动态调整机制将进一步完善;建立健全医疗保障待遇清单制度;地市级统筹或为带量采购带来大变革等。《意见》提出,深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。坚持招采合一、量价挂钩,全面实行药品、医用耗材集中带量采购。业内表示,政策加码带量采购,这将推荐我国仿制药一致性评价的进程。

  

国家药监局公布《医疗器械质量抽查检验管理办法》

  

国家药监局3月公布《医疗器械质量抽查检验管理办法》。其中明确要求,国家医疗器械质量抽查检验将以下医疗器械作为重点:安全风险性高,需要重点监管的;临床用量大、使用人群和使用范围广的;投诉举报较多、舆情关注度高的;不良事件监测提示可能存在质量问题的;产品质量易受储存运输条件影响的;其他监管需要的。除此之外,省级医疗器械质量抽查检验要求也在文件中被公布。

  

一批注射液品种被禁止在国内生产销售

  

3月17,国家药品监督管理局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》,要求停止安乃近注射液等品种在我国的生产、销售和使用,并注销药品注册证书,同时对安乃近片等品种修订说明书。

  

医保码全国上线

  

3月17日起,由国家医保信息平台统一签发的医保电子凭证(医保码)已面向全国开通,覆盖全国13. 5亿参保人。今后参保人看病、就医,就需要出示医保码,就可以完成支付,大大方便患者看病就医的需求。

  

5个药品追溯标准规范发布

  

3月11日,国家药品监督管理局发布《国家药监局关于发布<药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集>等5项信息化标准的公告(2020年第26号)》。加上此前发布的《药品信息化追溯体系建设导则》等5个标准,截至目前,国家药监局组织编制的10个药品追溯标准规范现已全部发布实施。

  

互联网医疗正式纳入医保

  

目前有多地都在将部分医院开展的互联网诊疗服务纳入医保,鼓励医保定点医疗机构开展线上支付。3月2日,国家医保局、国家卫生健康委联合发布的《关于推进新冠肺炎疫情防控期间开展“互联网%2B” 医保服务的指导意见》中,提出要将符合条件的“互联网%2B”医疗服务费用纳入医保支付范围、鼓励定点医药机构提供“不见面”购药服务等要求,推动“互联网%2B”医保服务有序落地。在业内人士看来,该政策的发布更是进一步加速了互联网医疗行业的发展。

  

14项新医疗器械行业标准修制定

  

3月2日消息,药监局对YY0167-2020《非吸收性外科缝线》等7项医疗器械行业标准和YY/T 0935-2014《CT造影注射装置专用技术条件》医疗器械行业标准修改单审定通过,现予以公布。同日,国家药监局审定通过YY/T 0292.1-2020《医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分:材料衰减性能的测定》等6项医疗器械行业标准,并予以公布。

  

统计来看,2020年3月份以来,已有14项新医疗器械行业标准修制定。随着行业标准的修制订和完善,国产医疗器械行业将更有利于朝着标准化、规范化、高质量的方向发展,加速进口替代。


本文转载自其他网站,不代表大健康派观点和立场。如有内容和图片的著作权异议,请及时联系我们(邮箱:scarlet.s@djkpai.com)



医健科技讲堂】第四期预告


主题:《肺癌诊疗一体化解决方案》

时间:4月8日(周三)15:00-16:00

嘉宾:李爱东  零氪科技 高级咨询师

添加wx【jiankangwaner】进群获取直播信息、往期回看



【医健科技讲堂】往期回顾

 




第一期 【观点】从行业降本增效到疫情防控全程,如何构建更全面更有力的组织?

第二期 张春明:计算医学——挖掘生物医学大数据价值的新技术体系

第三期 如何用数据找准薄弱环节,提升医院能力极限,这里有一篇原理与方法论





医药 政策 规范化

关注大健康Pai 官方微信:djkpai我们将定期推送医健科技产业最新资讯