查验核酸是否会成为常态?核酸检测机构乱象何解?官方回应

6月9日下午3点,国务院联防联控机制就“做好核酸检测工作抓好疫情防控”召开新闻发布会。围绕检测政策、全链条监管等问题,以及网上流传的说法,专家进行了详细解答。

作者: 本站编辑 来源: 本站原创 2022-06-10 16:49:23

6月9日下午3点,国务院联防联控机制就“做好核酸检测工作抓好疫情防控”召开新闻发布会。围绕检测政策、全链条监管等问题,以及网上流传的说法,专家进行了详细解答。


  • 查验核酸是否会成为常态?


国家卫生健康委疾控局一级巡视员 贺青华介绍,聚集性疫情发生以后,要根据疫情防控的需要,科学确定制定核酸检测策略,划定核酸检测的范围和频次,避免盲目地扩大开展全员核酸检测的范围,将受检的人员按照风险等级由高到低依次开展核酸检测。贺青华强调,没有发生疫情,也没有输入风险的,查验核酸不应该成为一种常态。


  • 不是所有城市都要大规模建设15分钟核酸采样圈


国家卫生健康委医政医管局监察专员 郭燕红表示,在常态化疫情防控中,像口岸城市、省会城市和千万级人口城市,由于疫情输入风险比较高,因此在这些城市建立步行15分钟核酸采样圈,有利于为应检尽检和愿检尽检的人群提供更加便利和便捷的核酸检测服务,提高疫情监测预警的敏感性,筑牢疫情预警发现的体系,也有利于更早地发现潜在风险,更快实施防控措施,避免出现大规模和爆发式的聚集性疫情。


郭燕红特别强调,15分钟的核酸采样圈并不是要求所有城市都要建立,主要是集中在疫情输入风险比较高的,特别是人口多的大城市。是否要建设15分钟的核酸采样圈,以及检测的频次,主要是根据当地疫情发生发展的情况和防控工作的需要,要因时因势来确定,不能搞“一刀切”。


  • 这类人群没必要频繁地进行核酸检测


贺青华表示,当前关键是要提高监测系统的敏感性,确保疫情早发现、早处置,核酸检测仍然是目前最科学、最有效的手段。低风险地区、低风险人群、长期居家人群,没有必要进行频繁地核酸检测。核酸检测的重点应该放在高风险人群和高风险岗位的工作人员,以及有疫情的地区。


第三方核酸检测机构乱象何解?


  • 国家卫健委详解核酸检测机构准入门槛及注册审批流程


郭燕红介绍,我国提供核酸检测服务的医疗卫生机构主要有三类:第一类是医疗机构。比如医院、妇幼保健院等;第二类是疾控机构;第三类是医学检验实验室,通常叫做“第三方检测机构”。


第三方检测机构的审批、校验和管理,与其他医疗机构一样,都应当按照《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例的实施细则》以及我们颁布的《医学检验实验室的基本标准》的有关规定来进行注册、审批。一般由设区的市级及以上的卫生健康行政部门来进行设置审批,遵循的也是医疗机构审批的工作流程和要求。


经审查符合要求之后,可以取得《医疗机构执业许可证》。取得《医疗机构执业许可证》以后,第三方检测机构还应当按照核准的诊疗科目来提供检测服务。其中,如果第三方机构要开展核酸检测,必须要符合临床基因扩增检验实验室的相关规定,要具备生物安全二级及以上条件以及PCR实验室的条件,在相应的卫生健康行政部门进行登记备案。而从事检测的人员,也应当经过培训,合格之后才能够开展核酸检测工作。


  • 核酸检测采样人员需为专业人士


郭燕红介绍,采样人员首先应该具备卫生相关专业技术资格,不仅仅是医生护士,也包括药师、医技等各类人员。其次,要经过卫生健康行政部门的培训,培训合格以后才能够从事核酸采样工作。在从事核酸采样工作当中,要按照医疗机构新冠病毒核酸检测工作手册来规范进行。


李昂表示,北京核酸采样志愿者的招募条件为退休医务人员、零售药店执业药师以及学校校医等具有医学背景的人员。并委托行业协会制订了志愿者培训课件、教学视频、理论知识考核题库和实操考核打分表和打分标准,开展了分类培训,对完成培训的志愿者进行考核。截至目前,已经完成资质审核的有1.7万余人,培训合格的有3028人,已经上岗的是786人。


  • 加强全链条监管,始终坚持“零容忍”


新冠肺炎疫情发生以后,国家卫健委进一步加强了核酸检测机构的监管,从审批准入、质控质评、日常监管以及惩罚退出等全流程都进行了相关的规定。近日又出台工作部署,进一步加强新冠病毒核酸检测全链条的监管:一是严格检测机构和人员的资质管理;二是规范样本的采集保存和转运管理;三是强化核酸检测机构的日常监督管理;四是加强应急状态下核酸检测机构的监管;五是提升核酸检测资源的利用效能;六是严格落实核酸检测机构的退出机制。


具体到北京的做法,北京市卫生健康委李昂主任表示,对个别核酸检测机构在检测过程中违法违规的行为,始终坚持“零容忍”,发现一起、查处一起。


一是把好准入关。市区两级卫生健康部门严格按照相关标准对核酸检测机构进行准入管理,对于属地的卫生健康部门初审合格的检测机构,市级均要组织生物安全检验质控的专家进行现场验收,验收合格以后才准予开展核酸检测。


二是加强常态化质控管理。市医学检验质控中心联合市临床检验中心,每月组织面向全市所有核酸检测机构的室间质量评价工作,发放盲样进行考核,考核不合格的需停止开展检测工作,整改合格以后才可以进行复检。


三是建立第三方评价机制。根据国家相关工作的要求,建立了第三方核酸检测机构月审核制度,由各区组织专家,每月对辖区全部第三方实验室在依法执业、核酸检测质量等方面的情况进行审核,对核酸检测的机构名单进行公示。同时,通过组织飞行检查、质量抽查等形式,加强机构质量管理,综合运用多种监管方式,严把核酸检测质量关,保障人民群众的健康安全。国务院联防联控机制综合组北京工作组还组织了专家力量,编制了实验室检查操作细目表,用于日常监督检查工作。


北京本轮疫情以来组织了多轮针对实验室质量安全的飞行检查,特别对于实验室是否存在出具虚假报告,违规进行多管混检等问题进行了重点检查。近两周,市区卫生健康行政部门对第三方检测实验室共开展督导检查622家次。


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