《阿兹夫定治疗新型冠状病毒肺炎河南药学专家共识》发布

《专家共识》列出了特殊人群用药注意事项。

作者: 本站编辑 来源: 健康界 2023-01-13 13:46:58

2023年1月9日,河南省药学会对社会公布《阿兹夫定治疗新型冠状病毒肺炎 河南药学专家共识》。在下发给各有关单位的通知中,河南省药学会表示,阿兹夫定是我国完全自主研发并拥有全球专利的口服小分子抗病毒药物,更适合后疫情时代下新冠病毒冲击的医疗需求。为正确指导阿兹夫定在临床的合理应用,河南省药学会医院药学专业委员会、药学信息化专业委员会、科普专业委员会、药物警戒专业委员会、药学服务专业委员会、药物治疗学专业委员会组织全省药学专家编制了《阿兹夫定治疗新型冠状病毒肺炎河南药学专家共识》(以下简称《共识》)。


此前一天,2022年国家医保药品目录谈判工作正式结束。国家医疗保障局医药管理司负责人介绍新冠治疗药品参与医保药品目录谈判有关情况时表示,今年,共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序,参与了谈判。其中,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功,Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。


阿兹夫定片亦是2023年1月6日新发布的《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》推荐的抗新冠病毒治疗药物之一。


《专家共识》提及,尚未在 COVID-19 患者开展阿兹夫定药代动力学研究。


此外,《专家共识》列出了特殊人群用药注意事项:


1、肝功能不全患者 


尚未在肝功能损伤患者中对阿兹夫定进行研究。临床研究时排除了肝功能检 查异常(ALT 和/或 AST 超过正常值上限 3 倍,或总胆红素超过正常值上限 2 倍) 的患者,建议中重度肝功能损伤患者慎用阿兹夫定治疗。


2、肾功能不全患者 


尚未在肾功能损伤患者或血液透析的患者中进行阿兹夫定研究。临床研究排 除了肾功能不全(肾小球滤过率<70 mL/min,或肌酐超过正常值上限)的患者, 建议中重度肾功能损伤患者慎用阿兹夫定治疗。 


3、老年患者 针对新冠肺炎患者的临床试验中纳入了 60 岁及以上老年患者,根据目前研究数据,阿兹夫定对老年患者的安全性以及是否需要调整用量暂不明确。


4、妊娠期、哺乳期及育龄期用药 


尚无孕妇及哺乳期用药的研究,孕妇及哺乳期不建议使用。


5、儿童患者 


尚未在儿童患者中对阿兹夫定进行研究,儿童不建议使用。



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