2026年2月，中国信息通信研究院（简称“中国信通院”）正式发布《智能化医疗装备产业蓝皮书（2025年）——人工智能篇》。

蓝皮书指出，人工智能医疗装备是智能化医疗的重要组成部分，人工智能正深度赋能影像诊断、康复护理、生命监测、手术操作等领域的众多智能化医疗装备，通过算法优化、数据整合与自主学习能力的注入，让原本具备基础自动化功能的设备实现跨越式升级。其核心价值在于提升医疗服务的效率、精度与可及性，缓解优质医疗资源分布不均的压力，并为实现个性化、精准化医疗提供革命性的工具。

《国务院关于深入实施“人工智能+”行动的意见》中明确提出有序推进人工智能技术在辅助诊疗、健康管理和医保服务等场景的落地应用，显著提升基层医疗服务质量等内容。展望未来，人工智能医疗装备产业将继续作为“健康中国”和全球医疗体系现代化建设的核心引擎之一。

全球范围内，该产业已进入高速发展期。从技术层面看，深度学习、计算机视觉、自然语言处理等人工智能技术日趋成熟，推动产品从单点工具向集成化、平台化解决方案演进。从市场层面看，医学影像辅助诊断、心血管疾病风险分析等众多产品已逐步实现商业化落地，市场规模持续扩大。

然而，产业的蓬勃发展也伴随着数据安全与隐私保护、算法透明度与可解释性、临床验证复杂性以及审评审批体系有待完善等挑战。各国监管机构正积极探索建立与技术创新相适应的科学监管框架，以保障产品安全有效，推动产业健康有序发展。

蓝皮书紧密围绕人工智能医疗装备产业现状与发展趋势、产业推进与监管政策、关键技术与应用分析等核心议题展开论述，重点分析人工智能技术驱动下的医疗影像诊断、智能重症监护等关键领域的创新应用与产业变革，对当前我国人工智能医疗装备产业发展所面临的问题进行总结并提出了相应的发展建议，为产学研用各界的决策提供参考，协力推动人工智能医疗装备产业实现健康、可持续和高质量发展。

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