【海外AI医疗周报】本期导读：技术层面，OpenAI以GPT-5.6在医疗问答中全面超越人类医生，且成本大幅降低；监管层面，FDA发布全新的AI医疗器械全生命周期管理指南，明确“黑箱”禁区；产业层面，OpenAI核心研究员以20亿美元估值投身AI制药创业，AWS、Optum等巨头加速落地合规与行政场景，梅奥诊所更以150个临床AI模型印证规模化部署的可能。与此同时，俄罗斯通过立法将医疗AI划入“主权模型”刚性管控范畴，凸显地缘竞争下技术自主的迫切性。

OpenAI发布GPT-5.6，医疗测评表现远超医生

近日，OpenAI推出其GPT-5.6系列模型，分为Sol、Terra、Luna三个型号。GPT-5.6整体全面碾压老款 GPT-5.5，GPT-5.6 Luna 在其最高推理设置下超越 GPT-5.5，同时成本仅为其 1/25。OpenAI的Health AI领导人Karan Singhal宣布了GPT-5.6系列针对医疗健康的测评结果，OpenAI给出一些面向普通患者及专业临床医生的内容，让专业医生手动写出答案。结果显示，所有GPT-5.6模型的回答都远优于医生手写内容，其中旗舰版 GPT-5.6 Sol 的综合表现最好。

OpenAI研究员拟创办AI制药公司，正以20亿美元估值洽谈融资

据TechCrunch报道，OpenAI研究员Miles Wang计划离职，转而投身AI制药领域创业，多名OpenAI研究员或一同加入。Miles Wang旨在利用AI技术推动药物研发进程，解决传统药物研发周期长、成本高、成功率低等难题。目前，他正以20亿美元的估值为新公司洽谈融资，预计融资金额约2亿美元。这一动向不仅体现了AI技术在医疗健康领域的巨大潜力，也预示着AI制药领域或将迎来新的发展高潮，吸引更多资本和人才的关注与投入。

FDA发布AI医疗器械新规：算法透明、数据溯源、持续监测

美国FDA发布重磅指南草案《AI医疗器械软件功能：全生命周期管理与上市申报建议》，堪比2021年AI/ML行动计划的“升级版”，首次全面系统地对AI医疗器械从设计开发到上市后监测的全生命周期提出具体要求，强调算法透明、数据溯源和持续监测，要求AI医疗器械不能是“黑箱”。公众意见征集截止2026年8月5日，所有含AI/ML组件的医疗器械制造商均受影响，包括SaMD、SiMD等，且所有上市审评路径均适用，新申报和已批准器械的AI组件变更也受影响。此外，FDA将术语从“ML-DSF”扩展为“AI-DSF”，反映AI技术范畴扩大。

AWS 与 Bluesight 合作开发Prism AI平台，重塑340B合规审核

亚马逊云科技（AWS）与美国医院智能解决方案提供商Bluesight合作，基于Amazon Bedrock AgentCore及Strands Agents打造面向医院药房的智能AI平台“Prism”，以提升“340B药品定价计划”的合规管理效率。340B计划要求符合条件的医院以优惠价格采购药品，但合规审核需整合采购记录、药品短缺信息、库存数据及监管规则等多源数据，传统人工审核每家医院每年耗费超过4,000小时。Prism可跨越Bluesight六大产品进行推理分析，提供对话式交互界面，自动汇总证据、生成审计报告，并支持药物分流监测、采购合规及库存管理等场景。目前，Prism已在20家医疗系统投入使用，查询响应时间从5分钟缩短至10秒，未来还将扩展至更多医院合规业务。

梅奥诊所已部署了150个人工智能模型

据CNN 7月16日报道，梅奥诊所已在整个医疗体系中部署了约 150 个人工智能模型。据梅奥诊所生成式AI项目的医学总监、放射科医生马修·卡尔斯特罗姆（Matthew Callstrom）博士介绍，这些项目涵盖了与微软和 Scale AI 等合作伙伴共同开发的工具，这些工具均基于梅奥诊所的患者病历和研究成果开发。以一款名为“Record Time”的文档工具为例，该工具由 Scale AI 开发，旨在帮助医生在就诊前梳理患者病历，可按时间顺序整理病历并突出显示关键细节，为医生节省准备时间。梅奥诊所还正在开展一项临床试验，旨在测试人工智能能否发现早期胰腺癌。

Optum 与 Anthropic 达成合作，用Claude减轻行政负担

联合健康集团旗下的Optum正与 Anthropic 合作，以负责任的方式将人工智能引入医疗保健领域，该公司将利用 Claude 减轻行政负担，并让服务对象在日常互动中获得更清晰的体验。Optum 尚未就具体应用场景、部署时间表以及 Anthropic 将如何与该公司其他人工智能系统进行交互等问题提供更多信息。此前联合健康集团表示一直在人工智能领域投入巨资，今年和明年将向该领域投入 30 亿美元。 目前全公司已有超过 1000 个应用案例投入实际运行，其目标是实现业务交易核心环节的自动化。

俄罗斯国家杜马通过 AI 立法，医疗AI划入高敏感领域

2026 年 6 月俄政府提交人工智能发展法案，7 月 8 日俄罗斯国家杜马完成一读审议。这份框架性法律不仅首次在俄立法体系中定义人工智能、划分 AI 模型等级，更将医疗行业列为核心敏感领域，针对医疗 AI 数据、国产医疗算法扶持、跨境技术风险作出专项安排，深刻影响俄罗斯医疗数字化与医疗 AI 产业发展。

法案创设全新分类制度，将 AI 分为主权 AI 模型、国家 AI 模型。其中，国家安全、国防、教育、社会保障、医疗卫生五大领域必须使用主权 AI 模型。硬性要求提到：算力服务器、全流程数据存储与处理全部部署在俄罗斯境内，彻底保障技术自主可控。另外，普通商用场景可选用国家 AI 模型，允许适度采用海外技术方案，但必须满足数据本地留存、信息安全双重硬性标准。俄罗斯数字发展部提示：关键行业使用境外 AI 工具，极易遭遇技术封锁、权限受限等风险，这也是国家大力推动本土自研医疗 AI 的核心原因。