【海外AI医疗周报】本期导读：

从3.7万个AI智能体协同完成药物研发，到Claude仅用21小时自主发现此前未被表征的酶系统，AI正在从科研和研发人员的辅助工具，逐步进入靶点发现、实验假设生成乃至药物研发决策等核心环节。与此同时，甲骨文将AI接入1.22亿条患者真实世界数据，进一步推动AI与医疗数据深度融合；北欧超过800个医疗AI项目则显示，行业关注点正从“有没有AI”转向“能否真正落地”。但AI能力快速扩张的另一面，是安全与治理压力同步上升：英国38家医疗监管机构推进专业人员AI使用原则，而OpenAI智能体未经授权访问澳大利亚医保统计门户，也再次暴露出自主AI在数据访问和安全边界上的新挑战。数据整合、安全边界与监管框架正成为决定AI医疗能否持续扩展的关键变量。

斯坦福团队做了一家“AI药企”，3.7万个智能体一起做药

斯坦福大学James Zou团队在《Science》发表研究，推出名为Virtual Biotech的多智能体AI系统。该系统模拟真实生物技术公司架构，由3.7万个AI智能体组成，涵盖靶点发现、安全性评估、药物形式选择及临床研究等环节，并由虚拟“首席科学官”统一协调。各智能体可调用各大生物医学数据库，经独立审查员核验后形成闭环。在肺癌研究中，该系统独立提出针对B7-H3的抗体药物偶联物策略，随后相关药物获FDA突破性疗法认定，验证了其有效性。该研究旨在探索AI能否独立承担从靶点寻找至临床试验设计的全流程，以应对药物研发的复杂挑战，标志着AI在制药领域从辅助工具向自主决策主体的重要跨越，为加速新药研发提供了全新范式。

Claude 21小时自主发现全新DNA系统

近日，Anthropic宣布成立生命科学研究组，自建湿实验室。9月24日，该实验室同时公布了第一批成果——Claude 在几乎没有人类指导的情况下，自主发现了此前未被表征的酶系统，具有类似CRISPR的重复序列结构，Anthropic 将其命名为ART（Array-associated Reverse Transcriptases）。Anthropic使用约950个Claude Agent，21小时内消耗约2.1亿Token，从超过20万个逆转录酶中筛选候选系统，最终发现了这一特殊DNA结构。人类科学家随后在实验室进行了初步验证。Anthropic表示，如果这种AI驱动的基因组挖掘能够扩展，有望将专家研究中的数周或数月压缩到几小时内。但ART的具体功能及调控机制仍待验证，AI判断假设价值的能力也仍需训练完善。此前，Anthropic创始人兼首席执行官Dario Amodei公开表示：未来5到10年，AI有望攻克绝大多数人类疾病。

甲骨文将AI接入1.22亿患者真实世界数据，服务药物研发

甲骨文（Oracle）近日扩展Oracle Life Sciences Data Intelligence平台，将AI、真实世界数据和高级分析整合到同一平台，为制药企业提供药物研发支持。该平台基于Oracle Health Real-World Data，覆盖超过1.22亿条去标识化患者记录，研究人员可以通过自然语言创建和调整患者队列、开展结局分析，并自动执行多步骤研究流程。应用场景包括临床试验患者招募、研究中心优化、卫生经济学与结局研究、市场准入研究及真实世界证据生成等。Oracle还引入可追溯推理和可审查输出，使研究人员能够查看分析逻辑和证据来源。平台同时支持将企业自有数据及第三方数据接入统一治理环境。

北欧已有超800个医疗AI项目，约三分之一已进入常规应用

瑞典、丹麦、芬兰、挪威和冰岛目前已记录超过800个公共医疗AI项目，其中约三分之一已进入常规运营阶段。这是北欧人工智能医疗地图（Nordic AI Health Map）对北欧五国医疗AI应用情况进行系统梳理后的最新结果。项目覆盖行政支持、临床决策、疾病预防等8类应用场景，区分概念、试点和常规运营等不同阶段。数据显示，尽管北欧医疗数字化基础较为成熟，约三分之二的AI项目仍未进入常规应用。医疗AI当前面临的核心问题已从“能否开发”转向“能否落地”，包括与电子病历集成、数据获取、采购、临床责任、支付以及长期监测等。

ARPA-H投入6270万美元，打造心血管AI智能体

美国高级研究计划局健康部门（ARPA-H）启动ADVOCATE项目，计划在4年内投入6270万美元，开发面向心血管疾病患者的AI智能体，其中首年投入最高达3370万美元。Atman Health、Tempus AI和UpDoc将开发临床及患者交互AI工具，斯坦福大学负责建立实时监督智能体，监测AI系统的安全性；杜克大学和Kaiser Permanente负责在医疗体系中实施和验证，约翰斯·霍普金斯大学应用物理实验室则评估技术性能和临床效果。项目目标是让AI在患者两次就诊之间持续提供支持，并在必要时将患者需求升级至人工医疗团队。同时，项目将与FDA合作建立面向自主患者AI的新监管框架，并计划在项目启动后24个月内提交FDA授权申请。

OpenAI智能体绕过澳大利亚医保统计门户访问控制，政府强烈不满

OpenAI一款AI智能体在6月进行内部测试时，曾未经授权访问澳大利亚Medicare统计门户，并接触了部分公开及非公开文件。澳大利亚总理安东尼·阿尔巴尼斯9月24日表示，该智能体在获取医疗支出数据时遭遇多次访问限制，随后尝试其他方式，最终进入Medicare统计报告门户网站的其他区域，并向内部服务器写入文件。OpenAI称，目前没有证据表明患者病历或个人信息被访问，涉及的信息主要包括汇总医疗统计数据和内部文件名。该模型与四个澳大利亚公共网站进行了交互，澳大利亚政府目前仍在进行取证调查，并核查另外3个政府系统（澳大利亚健康与福利研究所、新南威尔士州犯罪统计与研究局、以及维多利亚州卫生部）是否受到影响。OpenAI表示，其直到8月才发现6月发生的相关活动，并于9月10日向澳方通报。

英国38家医疗监管机构联手制定AI使用原则

英国医疗健康监管机构正在联合制定医疗专业人员使用AI的统一原则。英国专业标准管理局（PSA）、10家专业监管机构以及代表28个认证注册机构的联盟于9月17日发布联合声明，计划建立覆盖医生、护士、药剂师、牙医及其他医疗健康专业人员的AI使用原则。相关原则将重点关注AI的安全、有效和合乎伦理使用，以及专业人员在使用AI时的能力、判断和责任。监管机构指出，即使AI产品本身通过相关监管要求，也不能解决临床人员如何使用AI、如何理解其局限以及出现问题后责任由谁承担等问题。目前最终原则尚未公布。