浙江“脑机接口18条”:最高补助1000万、审评40天、医院“应配尽配”

到2027年,研发5个以上代表性产品并率先实现验证应用,脑机接口未来产业营收超过50亿元。

作者: 本站编辑 来源: 大健康派 2026-08-17 09:17:01

8月12日,浙江省人民政府办公厅印发《关于推进脑机接口产学研联动的若干措施》,提出到2027年,企业主导的产学研联动机制有效运行,脑机接口核心软硬件自主创新能力大幅提升,研发5个以上代表性产品并率先实现验证应用,脑机接口未来产业营收超过50亿元。到2030年,产学研联动机制高效运行,形成一批典型应用场景和商业化应用产品,培育一批科技领军企业,建成具有较强国际竞争力的脑机接口技术和产业创新高地。

从强化高质量科技供给、畅通成果高效转化路径、加快产品推广应用、打造高能级产业生态四个方面提出18条措施。

强化高质量科技供给方面,将面向脑机接口产业发展常态化征集攻关需求。支持高水平医疗机构面向临床应用,联合企业共同凝练攻关需求。

实施国家自然科学基金联合基金生命健康重大专项和省应用基础研究计划项目,加强重大脑疾病机制机理、新型脑机接口等研究,省应用基础研究计划单个项目最高补助300万元。实施脑机接口省重大科技专项,重点突破脑机接口基础软硬件,推进听视觉假体、智能手腿、抑郁治疗等产品研发与推广应用,单个项目最高补助1000万元。

畅通成果高效转化路径方面,支持脑机接口领域企业、高校院所、科创平台等共建概念验证中心。鼓励高校院所推动脑机接口科研成果“应验尽验”。

支持开展临床研究,分类建设脑机接口临床试验基地、临床与转化病房、临床预备队列。对仅用于临床研究的床位,不纳入病床效益、周转率、使用率、疾病诊断相关分组(DRGs)临床绩效等考核评价体系。对深度参与脑机接口临床前研究并协助产品上市的研究型医院给予补助,单个项目不超过800万元。支持脑机接口领域高质量数据集建设,推动信息共享和产业合作。

审评审批方面,对进入国家创新医疗器械特别审查程序的脑机接口产品,落实专人专班辅导。建立脑机接口医疗器械产品研发清单,开展“提前介入、研审联动”服务,加快产品上市进程。支持临床价值明确、创新性强的脑机接口第二类医疗器械进入特别审查程序,审评时限压缩至40个工作日以内。对临床急需的脑机接口医疗器械开设优先检验绿色通道,在注册检验、核查检查等方面实行“即到即办”。

此外,支持企业、高校院所、科创平台、医疗机构等牵头制定国际标准、国家标准、重要地方标准,符合条件的分别给予不超过100万元/项、50万元/项、10万元/项的补助。支持脑机接口标准必要专利池建设。

加快产品推广应用方面,将面向医疗领域发布侵入式和非侵入式脑机接口产品应用场景清单,鼓励采购纳入清单的产品。围绕感知运动增强、重大脑疾病治疗、脑健康管理与干预等方向,重点打造一批典型医疗应用场景,推动先行先试。

还将制定脑机接口产品医疗应用清单,根据产品获批上市情况动态更新。鼓励脑机接口企业自主合理定价,开通医用耗材挂网“绿色通道”。鼓励医疗机构根据临床需要,按照“应配尽配”原则配备使用列入医疗应用清单的脑机接口产品,或设立临时采购绿色通道。试点开展脑机接口创新医疗器械示范推广应用项目,推动重点产品和典型场景申报国家高端医疗装备推广应用项目。

支付层面,住院病例使用列入医疗应用清单且符合条件的脑机接口产品,可按创新医药技术医保支付激励管理办法予以激励。对无法按激励办法支付的,由医疗机构自主申报,符合条件的按规定纳入特例单议。符合要求的脑机接口产品,按规定纳入工伤保险支付范围。

对符合首台(套)装备、首批次材料等政策的脑机接口产品,按照相关要求选择适宜方式开展政府首购、订购。

打造高能级产业生态方面,将打造科技创新和产业协同发展高地,其中,将在温州打造临床应用示范基地。加大企业培育力度,给予产品研发、人才引进、金融供给等方面组合支持,鼓励有条件的地方针对企业研发投入给予一定的财政补助。此外,强调推动国际开放合作,支持开拓国际市场,提供“一企一策”精准辅导,布局国际联合实验室。同时强调安全有序发展,将分级分类开展科技伦理审查,建立数据交易、隐私加密和权益保护规则,提升用户隐私和生物信息安全防护能力。

产学研联动 脑机接口 创新医疗器械

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