大健康Pai讯  6月18 日，蓝帆医疗出资1.02亿元入股人工心脏研发企业苏州同心医疗器械有限公司（以下简称“同心医疗”），交易完成后，将持有同心医疗10.16%的股权。

据悉，本次交易后，蓝帆医疗将与同心医疗携手推进全磁悬浮式人工心脏“CH-VAD”在全球市场的临床、注册及市场开发等业务。

从中低值耗材往高值耗材转型

蓝帆医疗是一家以中低值耗材业务享誉业内的细分领域龙头企业，其主要产品PVC医用手套和健康防护手套占全球市场份额的22%，位居全球第一，近年来开启了向医疗器械全领域进军的战略。

实际上，从中低值耗材往高值耗材走的路程并不容易。蓝帆医疗当时的市值为60亿元，却要吞下了58亿元标的，无异于冒险。历时609天，这桩并购案于2018年10月10日完成——蓝帆医疗耗资近60亿元收购新加坡柏盛国际93.37%股份，被誉为“A股史上最大医疗器械跨国并购案”。由此，蓝帆医疗由此进入高端医疗器械领域。

要知道柏盛国际是全球第四大心脏支架研发、生产和销售企业，排名仅次于雅培、波士顿科学和美敦力，在EMEA（欧洲，中东、非洲）地区市场份额达到10%以上；其下属全资子公司吉威医疗占据中国市场份额超过20%，是国内心脏支架领域三大巨头之一。

收购柏盛国际之后，蓝帆医疗根据细分领域业务性质的不同，将旗下业务板块分别确立为防护事业部与心脑血管事业部。

借着收购，蓝帆医疗实现了跨越式增长，2018年实现营业收入26.53亿元，同比增长68.35%，实现归属于上市公司股东的净利润3.47亿元，同比增长72.61%，净利增速在医疗器械板块中名列前茅，实现经营活动产生的现金流量净额6.49亿元，同比增长185.35%。多项核心经营指标创下蓝帆医疗上市以来新高。

同时，蓝帆医疗研发投入达1.83亿元，新增专利技术37项，累计已申请的专利达221项，科技创新能力将持续成为企业发展的核心竞争力。此外，公司公告了分红预案，拟10派0.4元(含税)。

瞄准“人工心脏”

无疑，心脑血管事业部成为了蓝帆医疗当前的发展重心。

心力衰竭被称为“心脏病里的癌症”，每年夺走全球数十万人的生命。公开数据显示，全球心力衰竭者已达2600万人，而根据2018年中国国际心力衰竭大会发布的数据，我国至少有1000万力心衰竭患者，已成为世界上拥有最大心衰患者群的国家之一。但有数据显示，我国目前一年仅能做300例心脏移植手术，因此心脏移植不能成为惠及大众的医疗手段。

     人工心脏是国际指南推荐的心衰标准化治疗方式之一。据了解，人工心脏是以机械泵的方式将血液输送到人体循环系统中来辅助或代替自然心脏的泵血功能。作为最复杂、最精密的医疗器械之一，人工心脏素有“医疗器械皇冠上的宝石”之称，其研发能力也从一个侧面代表了一个国家的高端医疗器械科技水平。

自上世纪80年代以来，只有雅培旗下的Thoratec公司和同心医疗长期坚持超小型全磁悬浮式人工心脏的攻坚，并借助各自独有的基础专利技术取得成功，进入临床应用。

因此，不难理解同心医疗成为蓝帆医疗进一步拓展心脑血管业务的首选。通过本次交易，蓝帆医疗将初步涉及心衰疾病治疗器械领域。这是继一年前并购柏盛国际后，蓝帆医疗在巩固现有冠脉支架产品线竞争优势的前提下，在心脑血管医疗器械领域的新布局。而此番布局的目标就是“人工心脏”。

全磁悬浮式人工心脏的技术壁垒很高，技术掌握在两家企业手中

根据公司公告，本次蓝帆医疗入股的同心医疗，就拥有世界一流的人工心脏研发技术，其团队在心脑血管医疗器械领域拥有丰富的产品研发、运营和管理经验。

业内人士分析称，由于全磁悬浮式人工心脏的技术壁垒很高，需要长期技术积累，目前世界上仅雅培和同心医疗开发出了成熟度达到临床应用的技术，且业内预计，至少在未来5年内这两大公司的技术不会受到其他开发者的挑战。

人工心脏分为两类：一类是把真正的心脏挖掉，用人工的机械心脏替代，属于完全人工心脏（TAH）；另一类为辅助人工心脏，即是将原有心脏保留，在旁边放置第二颗“心脏”，与原有心脏协同工作。辅助人工心脏有左心室辅助、右心室辅助和双心室辅助，是一种设计巧妙且具备商业前景的产品，同心医疗的人工心脏是指的这类心室辅助装置（VAD）。

超小型全磁悬浮式人工心脏HeartMate 3在美国和欧洲进入临床试验，展示出压倒性的性能优势，随后苏州同心医疗很快在国际学术会议上公布了更为先进的技术指标。

而同心医疗拥有完整的自主知识产权的全磁悬浮式人工心脏产品CH-VAD，与市面上的成熟产品HeartMate 3相比，它血泵体积更小，磁悬浮刚度更高，在体现人工心脏先进性的血液相容性、手术侵犯性、经皮电缆的防感染性能、装置可靠性等方面，都有更好的表现。尽管许多数据最终还有待临床试验加以检验，但基于CH-VAD的研发成果，业内人士表示，同心医疗已成为世界上唯一有能力与雅培就最新一代人工心脏进行技术竞争的企业，并很有可能推出更为先进的产品。

据悉，2016年，“CH-VAD”产品进入国家创新医疗器械特别审批“绿色通道”，美国FDA注册也在同步推进中。2017年6月份至10月份，阜外医院胡盛寿院士团队以人道主义豁免形式通过伦理审批，将CH-VAD连续用于救治三例危重患者，全部获得成功，充分展示了CH-VAD的优异性能。2018年年底，“CH-VAD”获得国家药监局的临床试验许可。2019年3月份，首例受试者入组成功。已在北京阜外医院和华中阜外医院完成了4例临床，4例患者都已经出院，状况良好。

人工心脏的市场价值几许？十年前，心脏移植患者有近50%的存活率，而采用目前的机械轴承、液力悬浮的人工心脏的患者中，50%存活期能达到四年，多名患者已存活8年以上——这就是人工心脏的巨大市场价值。

人工心脏市场尚属蓝海

此次投资同心医疗，蓝帆医疗将进一步扩充其心脏领域前沿技术发展赛道，丰富产品线，提早布局心衰这一充满巨大潜力的市场。

公司方面表示，放眼全球，几十年来，植入式人工心脏的开发能进入临床试验者寥寥无几。现存的植入式人工心脏企业中，仅雅培旗下的Thoratec和美敦力旗下的HeartWare有产品获得美国FDA市场许可，且这两家企业占据了全球市场90%以上。雅培和美敦力都为进入这一市场砸下了重金。

2018年10月份，雅培全磁悬浮式人工心脏HeartMate 3上市后，其心力衰竭业务实现两位数增长，2019年一季报显示其心衰业务营收为1.84亿美元，增长高达20.9%，是雅培所有心血管业务中增长最高的领域。可以想见，全磁悬浮式人工心脏市场前景巨大。

据同心医疗CEO陈琛表示，“人工心脏的降价需求是全球范围的，我们希望通过不断技术创新，引导这一领域全球范围降价。另外，通过减少人工心脏的不良事件所导致的后续医疗成本，从而进一步降低整体治疗费用。更重要的是，我们要在人工心脏的临床应用中充分体现服务的思想，让我们中国的患者不仅能够享受到和发达国家一样好的医疗技术，而且也要享受到一样优越的医疗服务。”

对于收购同心医疗，蓝帆医疗方面透露，蓝帆医疗将初步涉足世界领先技术的全磁悬浮式VAD领域，跟进心衰治疗这一广阔市场的业务机会，丰富和扩充公司的心脑血管器械产品组合，为心脑血管器械业务进行持续布局，提高公司的行业影响力和综合竞争力，符合公司中长期发展战略。

美国的人工心脏产品基本在10万美元一套，未来能让国内患者也能承担得起的“中国之心”或将问世。

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