境外医疗数据入境超6亿条!北京医疗数据出境新政落地
5月11日,北京市人民政府新闻办公室举行新闻发布会。
近日,北京市互联网信息办公室、市商务局、市政务和数据局联合印发了《中国(北京)自由贸易试验区、国家服务业扩大开放综合示范区数据出境负面清单管理办法(试行)》、《中国(北京)自由贸易试验区、国家服务业扩大开放综合示范区数据出境管理清单(负面清单)(2025版)》。其中要求,数据处理者使用负面清单出境数据,遵循以下主要流程:一是提交备案申请,二是开展合规出境。

申报指南中明确指出:
出境数据在负面清单外的,数据处理者应按照要求安全有序自由流动。
出境数据在负面清单内的,数据处理者应按照要求,申报数据出境安全评估、订立个人信息出境标准合同、通过个人信息保护认证。
出境数据不适用负面清单的,按照现行法律法规执行。
5月11日,北京市人民政府新闻办公室举行新闻发布会,介绍相关情况。

北京市互联网信息办公室副主任 王飞介绍,2024年8月,北京市发布《中国(北京)自由贸易试验区数据出境负面清单管理办法》和汽车、医药、零售、民航、人工智能等5个领域场景化、字段级负面清单,明确重要数据识别规则、适度放宽个人信息管理门槛,在全国率先建立了务实、灵活、开放的数据出境负面清单管理机制。
此次发布的“两区”负面清单政策按照“1+9”的制度设计,即1套“两区”管理办法和9个领域负面清单,一次性构建适用于全市域的数据出境负面清单管理体系。
在适用区域上,“两区”负面清单的适用范围将由自贸试验区扩展至国家服务业扩大开放综合示范区(即北京全市域),让优势政策惠及全市所有企业。
在覆盖领域上,“两区”负面清单共涵盖9个行业领域、67个业务场景和612个字段,包括两类:
一是首批自贸区负面清单直接转为“两区”清单,包括汽车、医药、民航、零售、人工智能等5个领域;
二是新编制的“两区”负面清单,着眼北京市生物医药、高级别自动驾驶、双机场国际物流枢纽、国际金融服务等重点产业发展方向,新编制了医疗器械、自动驾驶(智能网联汽车)、贸易物流、银行业等4个领域负面清单。
新版管理办法主要对以下三个方面进行制度优化:
一是管理体系再完善。健全市区两级管理体系,即市网信办、市商务局、市政务和数据局等市级部门牵头,17个区(含经开区)具体组织实施,各区建立跨部门协调机制,明确牵头部门和职责分工。
二是申报审批再简化。综合评估前期自贸区负面清单政策实施情况和企业反馈,进一步压减企业申报流程和材料,按照最小必要原则仅保留“一表”“一书”(即《使用申请表》和《企业承诺书》),其他申报材料全部取消。
三是安全监管再优化。将风险防控从“普检普查”向“精准高效”转变,坚持分类施策,构建跨领域风险研判和联管联控机制,完善“信用+风险”分级分类精准监管体系,对合规意识与合规能力强的高评级企业实施轻量化监管,对高风险的业务场景加强风险识别管控,持续提升监管精准度和有效性。
发布会上,北京国资公司党委副书记、董事、总经理,北京数据集团党委书记、董事长、总经理 郭永昊介绍,2025年北京数据集团旗下北京国际大数据交易所数据跨境交易规模同比增长300%,数据资源涵盖了全球主要国家和地区的生物医药、汽车制造、能源勘探、企业征信、知识产权等8大领域。成功推动境外医疗数据入境交易,引入全球流行病学临床治疗及用药数据,涉及约1300种疾病,数据交付规模超过6亿条,有力支撑我国AI辅助诊断、药物研发等领域的大模型训练与应用创新。聚焦跨国公司的敏感数据传输需求,自主研发了数据合规托管平台,连续多年为德国、澳大利亚领先医疗器械企业提供8类个人信息数据字段的去标识化处理,共计存储、管理、加密、传输超350万条数据,累计保障国内近30家医疗机构、患者监测服务的稳定运行。
郭永昊表示,针对汽车、医药、贸易等中外企业在全球研发、供应链管理、客户服务过程中产生的高频数据交互需求,北京数据集团已经构建起一套安全、合规、高效的数据托管服务,未来将进一步深化这个服务模式,切实支持中资企业海外业务数据的合规回传,同时也为外资企业在华运营数据的有序出境提供有力保障,有效实现全球运营数据的一体化协同与价值释放。作为世界数据组织的首届理事单位,将加快筹建世界数据组织医疗健康专委会,推动医疗健康数据在合规、安全、可信的前提下高效流通与利用,汇聚全球医疗机构、科研单位、技术企业等多元主体,为全球数据合作打造医疗健康领域的战略支点,促进数据在辅助筛查、临床诊疗、药物研发、公共卫生等场景中的规范应用,助力全球医疗资源高效协同、科研成果普惠共享。
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