抗体偶联药物（ADC）作为肿瘤治疗领域的革命性突破，正以前所未有的速度重塑全球医药研发格局。其独特的“精准递送”机制展现出显著疗效，引领了以XDC（各类偶联药物）为代表的新一代靶向治疗浪潮。随着行业的蓬勃发展与创新加速，聚焦于复杂分子设计的持续优化、CMC工艺开发与质控的精细提升、商业化生产体系的高效构建、全球法规环境的动态适应以及国际化战略的前瞻布局，已成为释放ADC/XDC技术全部潜能、加速创新成果转化并最终惠及全球患者的核心路径。

美国药学科学家协会中国讨论组（AAPS CDG）凭借其在药物研发科学领域的深厚积淀、全球顶尖的专家网络及严谨的科学精神，将于2025年9月21-22日在江苏无锡召开以“ADC技术突破引领医药科学创新”为核心主题的高端盛会。本次会议致力于搭建顶级交流平台，汇聚全球顶尖的科学家、工业界领袖与监管专家，共同探讨最前沿的科学发现、分享最实用的技术经验、剖析最紧迫的行业挑战。同时，依托AAPS CDG的国际视野和科学权威，为与会者提供独一无二的洞见与连接价值，加速创新成果转化与应用。

本届大会内容将全面覆盖从早期靶点发现与分子设计、CMC开发与质控分析、临床研究策略、大规模生产与供应链管理，到全球注册法规动态、知识产权布局及国际化市场准入等全产业链核心议题。

目前，12位先锋嘉宾阵容已确认加盟本次大会。我们诚挚邀请全球致力于ADC及XDC药物研发、生产、法规、临床及商业化的科学家、工程师、企业高管、临床研究者、法规事务专家及投资机构代表共聚一堂，深入交流思想，碰撞智慧火花，携手推动ADC与XDC技术的创新发展，共同绘制下一代靶向治疗的宏伟蓝图。

 

 

ADC技术突破引领医药科学创新 

Charting Innovation in Pharmaceutical Sciences with ADC Breakthroughs

2025 AAPS中国讨论组年会暨药明合联DP3商业生产厂房放行庆典

2025年9月21-22日

江苏无锡新湖铂尔曼酒店

 

精彩预告

大会信息

大会名称：2025 AAPS中国讨论组年会暨药明合联DP3商业生产厂房放行庆典

大会主题：ADC技术突破引领医药科学创新/Charting Innovation in Pharmaceutical Sciences with ADC Breakthroughs

主办单位：AAPS CDG、WuXi XDC

承办单位：佰傲谷BioValley

大会时间：2025年9月21日-22日

大会地点：江苏·无锡新湖铂尔曼酒店

大会规模：300-400人

 

12位先锋嘉宾阵容

先

睹

为

快

 

席建忠  

北京大学

未来技术学院副院长

 

谢炘  

中国生物制药

执行董事、资深副总裁

 

秦刚  

启德医药科技（苏州）有限公司

创始人、董事长

 

黑永疆  

石药集团

CMO

 

韩军  

教授、国家重大人才项目特聘专家

山东师范大学及济南大学博士生导师

 

王兆霖  

杭州知兴制药有限公司

PhD、CSO

 

方伟杰  

浙江大学药学院研究员

浙江大学进化研究院PI&博导

浙江省政府特聘专家

 

欧阳德方  

澳门大学

中华医药研究员教授

 

方言  

齐鲁制药

生物技术开发部高级总监

 

朱静  

维昇药业

CMC副总裁

 

高让  

西岭源药业

CMO

 

裘志浩  

罗氏基因泰克对外政策法规倡导APAC区负责人，前FDA生物技术制造部门主任

更多确认嘉宾持续公布中...

 

 

大会日程

 

 精选热门议题 

主论坛：ADC&XDC药物创新开发论坛

关于Biologics LNP Delivery

生物分子的粉雾吸入递送

肿瘤精准医学临床实践与思考

下一代ADC双抗设计策略与临床进展

创新靶点筛选策略与生物学验证实践

新型连接子-载荷系统优化与毒性控制

XDC平台技术：超越抗体的靶向递送革命

智能偶联技术：定点偶联与均质化突破

新靶点筛选策略与生物学验证实践

双载荷/双机制ADC的设计逻辑与前景

Leading Next Generation Bioconjugate Therapeutics Development with Cutting-edge Conjugation Innovation

......

 

分论坛一：ADC&XDC制剂技术与分析论坛

ADC制剂关键技术及商业化案例

mRNA-LNP 制剂的质量和稳定研究

人工智能在生物药制剂中的机遇与挑战

ADC制剂开发策略与稳定性突破

XDC从筛选到表达的创新解决方案

连接子稳定性研究及体外释放方法开发的关键考量

XDC新型递送载体的制剂开发挑战与应对

ADC冻干工艺开发中的相变控制与商业化规模生产经验分享

XDC药物强制降解实验设计与稳定性指示方法建立

ADC制剂从临床前到商业化生产的全生命周期质量控制策略演变

......

 

分论坛二：ADC临床及商业化生产论坛

XDC临床供应全链条管理：从毒理批到全球多中心试验

XDC药物的创新与临床进展

XDC商业化生产变更管理：可比性研究设计与监管沟通策略

分析技术在XDC偶联反应实时监控中的实施经验

工艺表征（PC）与工艺验证（PV）在XDC商业化申报中的实施路径

ADC及挑战性抗体纯化

从单抗ADC到双抗ADC的挑战和应对策略

ADC制剂商业化工厂的柔性生产线布局与产能规划

破除内卷：ADC早期临床开发创新策略以及扩宽BD潜力的临床开发思路

......

 

分论坛三：ADC&XDC药物出海论坛

从中国到全球：抗体药物提前布局

中国生物药出海的战略思考与创新实践

XDC引领未来：创新药出海的战略破局与全球机遇

XDC的创新与未来方向

全球ADC监管差异分析及注册策略优化路径

新兴市场准入：XDC药物定价与医保谈判实践

XDC出海知识产权布局策略

XDC药物技术出海许可与风险控制

本土化生产要求下ADC技术转移至新兴市场的合规路径

XDC全球市场预测模型与资源投放决策

......

 

分论坛四：ADC药物法规与政策论坛

XDC附条件批准上市后的监管逻辑演变

XDC创新药物优先审评路径的实践瓶颈

医保谈判机制对XDC高值药物准入的政策适配性

XDC药物说明书安全性信息更新的监管新规

中国创新XDC非临床研究评价的监管特殊性

ADC药物医保支付标准与创新价值评估体系构建

中国XDC全链条追溯体系的法规强制要求与实施

XDC知识产权制度创新的战略平衡点探索

产业链自主可控战略下的监管适应性改革

XDC监管科学范式重构的核心驱动力与方向

Regulatory Inspection of Highly Potent and Toxic Products

......

 

 

参会报名

▍参会人群

 

▍立即报名

前100名报名参会免费（请填写真实信息）本次报名为预登记报名，组委会审核通过后，您将收到邮件通知！

 

参会免费，餐饮食宿交通自理

*特别说明：9月22日下午为药明合联DP3商业生产厂房放行庆典，定向邀约参加。

 

▍欢迎联系大会组委会

①定制参展/商务合作请联系：Stephen Sun 15966587556

②学术演讲/内容合作请联系：Beck Liu 15671865030

③媒体合作/参会报名请联系：Abby Jiang 18217659261

 *本届年会招商工作已经启动，欢迎联系组委会提前预约2025 AAPS中国讨论组年会暨药明合联DP3商业生产厂房放行庆典合作

 

 

往届回顾

 

 

特别鸣谢以下合作单位的支持

 

9月21-22日·无锡

ADC技术突破引领医药科学创新