9月18日，工业和信息化部、国家发展改革委、国家卫生健康委等十部门印发《医药工业发展“十五五”规划》（下称《规划》）。

《规划》提出，到2030年，生物医药研发应用稳居世界前列，全产业链数智赋能成效彰显，精准医药体系高效助力重大疾病综合防治。生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业。

《规划》在八个方面部署了25项重点任务。其中提到，加快研发应用一批前沿性、引领性高端医疗器械。智能医疗器械方面，重点发展高端计算机断层扫描（CT）、磁共振、多模态AI病理系统等AI辅助诊断产品及关键零部件。重点发展高端放射治疗系统、多模态AI手术导航定位系统、专科化和轻量化微创介入手术机器人等治疗设备。重点发展AI驱动的闭环胰岛素泵、无创连续血压/血糖监测设备、多参数居家心衰管理系统等家用医疗器械。重点发展外骨骼机器人、脑机接口驱动外骨骼、AI步态分析系统等康复医疗器械。

同时，加快布局前沿技术和产品。加快人工智能、量子计算、超级计算、计算医学等新技术赋能药物研发，探索超限制造、太空制药、生物制造等药械生产新模式，深化基因编辑、分子精准递送、细胞编程与调控、先进组学、新一代脑机接口等前沿技术应用。

《规划》明确，要夯实产业基础。医药工业软件方面，重点发展实验室信息管理系统、计算机辅助药物设计、人工智能药物发现与设计等。重点开发与药品生产质量管理规范（GMP）相结合的制造执行系统、高级计划与排程系统、过程分析系统，数据采集与监控系统、分散控制系统等工业控制系统。重点开发药品和医疗器械质量管理系统、质量回顾系统、电子批记录系统、工艺趋势预测和偏差分析系统等。

《规划》提出，持续提质增效赋能，树立数智转型新标杆。深化人工智能赋能升级。支持医药工业企业联合医疗机构、科研院所、医药研发服务机构建设医药行业高质量数据集，打造医药健康可信数据空间，促进医药健康数据流通和使用，加快研发医药垂类大模型与智能体。围绕药物发现、临床研究、工艺优化、质量管理、流通使用、智慧监管等环节，打造AI制药高价值应用场景，加速人工智能驱动的医药研发和生产管理范式变革。

此外，还强调推动医药数智化转型；鼓励医药工业企业运用大数据、人工智能、工业互联网等技术加快绿色化提升；进行AI制药高价值应用场景培育，包括智能靶点筛选与药物发现、智能制药与质量管理、智能医药使用及健康管理、智慧药械生产流通监管、智能真实世界研究及上市后评价等。

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