国家药监局:网售处方药严禁AI替代审方,平台应运用技术手段拦截AI处方

5月25日,国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》。

作者: 国家药监局、央视新闻 来源: 国家药监局、央视新闻 2026-05-26 14:39:47

网上买药便捷高效,已经成为不少人日常购药的首选方式。相关统计显示,我国药品网上零售规模2024年突破700亿元,2025年突破800亿元。如何保障公众网上购药安全,成为我国相关监管部门关注和规范的重点。

5月25日,国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》(下称《指南》),共四章四十二条,分为总则、经营主体的合规要求、经营活动的合规要求、第三方平台管理的合规要求,紧紧围绕处方药网络零售的关键内容,将保障药品网络销售质量安全的主体责任落实到全流程、各环节。

 

 

针对当前网络售卖处方药存在“不凭处方销售”“处方药信息展示不当”等漏洞,《指南》提出:

药品网络零售企业要确保本企业的处方审核工作由执业药师开展,不得由其他岗位人员或者人工智能代为实施。

为保证处方审核质量,药品网络零售企业需将处方审核人员的日均审方数量控制在合理范围以内。

第三方平台应当建立药品网络销售质量管理体系,规范平台内处方流转和处方审核流程,为患者提供必要的用药指导。运用技术手段及时识别、拦截通过平台流转的人工智能处方和虚假处方,切实保障患者用药安全。

国家药监局药品监管司综合处副处长林长庆介绍,平台企业要对入驻商家资质进行审核,对平台信息展示进行检查,对平台上发生的经营行为进行管理。平台发现违法违规行为,应立即制止,并及时报告县级药品监督管理部门;发现严重违法行为,应立即停止提供药品网络交易服务。

国家药监局药品监管司副司长郑伟表示,合规指南明确处方药网络零售需要遵循“凭处方、严审核、可追溯、控风险”的核心要求,从源头防控风险,在严守药品质量安全底线的基础上,促进药品网络销售行业健康可持续发展。

点击链接查看《指南》。

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