近日，北京泛生子基因科技有限公司宣布与基石药业（苏州）有限公司达成药物伴随战略合作，为基石药业肿瘤靶向药物研发提供专业的伴随诊断开发和临床试验样本检测服务。

伴随诊断依靠精确的分子检测技术，协助临床实现从传统医学的“对症下药”到精准医疗的“因人而异”，已逐渐成为肿瘤诊疗的“必选项”。在临床实践中，伴随诊断能够帮助医生充分了解患者信息，为患者制定正确有效的治疗用药方案，保障患者用药的安全和有效性。

同时，靶向药物与伴随诊断的联合开发，能够锁定用药获益人群及适应症，加速新药临床试验及获批进程，大幅降低研发成本、缩短研发周期，显著提高新药研发效率。两者联合开发的价值，在肿瘤分子靶向药物及免疫治疗药物的研发中尤为重要，而在欧美国家也已成为常规做法。

双方此次合作，将围绕伴随诊断开发和临床试验样本检测发挥各自优势，在新药研发和临床应用领域进一步推进精准医疗发展，提高患者获益机会，降低社会医疗成本。相信在基石药业和泛生子的通力合作下，更多的肿瘤新药将加速问世，为患者和医生带去更多选择和希望。

泛生子一体化药物研发服务体系

助力新药研发及申报

泛生子拥有多元化的检测技术平台、自主研发的生信分析平台和庞大的检测数据库，凭借多学科交叉的人才梯队保证持续、高效的创新能力，相继取得了“一步法”等多项创新专利技术，并已在多个技术平台上获批多款IVD仪器和试剂盒，积累了丰富的研发和报证经验。在此基础上，泛生子依托国际领先的质量合规体系和深厚的临床合作资源，打造了一体化药物研发服务体系，能够为跨国药企、创新药企、生物医疗CRO等合作伙伴，在早期研发的靶点筛选和真实世界研究（RWS）、临床试验及患者入组筛选、伴随诊断注册开发（CDx）及商业化等方面，提供标准化、规范化、国际化的分子检测全链条服务。

临床试验分子检测及患者入组筛选：泛生子可结合药物开发需求提供从临床试验方案咨询及设计、基于CAP&CLIA双认证高标准实验室质控及GCP合规体系的分子及免疫检测服务，精准的患者入组招募及筛选、到最终数据及科研挖掘等一体化的解决方案；

伴随诊断开发（CDx）及商业化：泛生子拥有多元技术平台的IVD仪器及试剂盒产品管线、经验丰富的注册报证专业团队，凭借“一步法”等创新专利技术和覆盖全国的市场营销网络，可针对药厂需求提供个性化、集成式的伴随诊断试剂盒的研发和商业化服务；

早期研发及真实世界研究（RWS）：泛生子拥有大量真实世界肿瘤数据库，可为药企、CRO等合作用户的早期研发及靶点筛选需求提供强有力的检测服务和数据研究支持，为靶点及新药研发验证提供思路及协助。同时利用泛生子的科研能力及技术产品优势，在临床实践中与临床专家和药企配合，结合临床与分子等不同维度数据，共同进行真实世界研究。

关于基石药业

基石药业（HKEX：2616）是一家生物制药公司，专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物，以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底，基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业化方面拥有丰富经验的世界级管理团队。公司以联合疗法为核心，建立了一条包括15种肿瘤候选药物组成的强大肿瘤药物管线。目前5款后期候选药物正处于关键性试验。凭借经验丰富的团队、丰富的管线、强大的临床开发驱动的业务模式和充裕资金，基石药业的愿景是通过为全球癌症患者带来创新肿瘤疗法，成为全球知名的领先中国生物制药公司。

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